- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02854475
공초점 라만 분광법: 생리학적 피부 매개변수의 생체 내 측정
2016년 7월 29일 업데이트: Lisa Binder, University of Vienna
공초점 라만 분광법: 생리학적 피부 매개변수의 생체 내 측정 - 파일럿 연구
이 연구의 목적은
I. 생체 내 라만 분광법으로 여러 피부 매개변수, 예를 들어 천연 보습 인자(NMF) 및 콜레스테롤을 결정하고
II. 결과를 정맥혈에서 측정된 해당 콜레스테롤 수치와 비교하십시오.
연구 개요
상세 설명
생체 내 라만 실험은 RiverDiagnostics gen2-SCA 피부 구성 분석기(RiverDiagnostics, 네덜란드 로테르담 소재)를 사용하여 자발적 참여자에 대해 매주 수행됩니다. 모든 실험은 volar 팔뚝에서 수행됩니다. 천연 보습 인자(NMF) 및 콜레스테롤과 같은 여러 피부 매개변수에 대한 반정량적 농도 프로필이 결정됩니다.
또한 총 콜레스테롤 수치는 정맥혈 샘플 분석으로 감지됩니다. 혈액 샘플은 라만 측정과 유사하게 2주 이내에 매주 채취됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자 동의서 제공
- 18세에서 65세 사이의 여성 또는 남성
제외 기준:
- 임신
- 만성 피부 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 프로밴드 그룹
라만 분광법 및 정맥혈 수집
|
2주 이내 매주
RiverDiagnostics gen2-SCA 피부 구성 분석기를 사용하여 volar 팔뚝에 2주 이내에 매주
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
공초점 라만 분광법으로 피부와 정맥 천자에 의해 수집된 정맥혈에서 측정된 공복 총 콜레스테롤 수치의 상관관계
기간: 이주
|
이주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
피부의 생체 내 측정을 위한 공초점 라만 분광법의 적합성에 대한 증거로서 NMF, 요소 및 물과 같은 다양한 피부 물질의 농도 곡선
기간: 이주
|
이주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
피부 질환에 대한 임상 시험
-
Jordi Zaragoza아직 모집하지 않음
정맥혈 수집에 대한 임상 시험
-
The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong Kong모병
-
Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
-
University Hospital, Rouen모병