- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02854475
Espectroscopía Raman confocal: medición in vivo de parámetros fisiológicos de la piel
Espectroscopía Raman confocal: medición in vivo de parámetros fisiológicos de la piel: un estudio piloto
El propósito de este estudio es
I. determinar varios parámetros de la piel, por ejemplo factor de hidratación natural (NMF) y colesterol, con espectroscopia Raman in vivo y
II. comparar los resultados con los niveles de colesterol correspondientes medidos en sangre venosa.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los experimentos Raman in vivo se llevarán a cabo semanalmente en participantes voluntarios utilizando un analizador de composición de piel RiverDiagnostics gen2-SCA (RiverDiagnostics, Rotterdam, Países Bajos). Todos los experimentos se llevarán a cabo en el antebrazo volar. Se determinarán perfiles de concentración semicuantitativos para varios parámetros de la piel, por ejemplo, factor de hidratación natural (NMF) y colesterol.
Además, el nivel de colesterol total se detectará mediante análisis de muestras de sangre venosa. Las muestras de sangre se tomarán semanalmente dentro de dos semanas, de forma similar a las mediciones Raman.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Provisión del consentimiento informado del sujeto
- Mujer o hombre de 18 a 65 años
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Condiciones crónicas de la piel
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo probando
Espectroscopia Raman y extracción de sangre venosa
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semanal dentro de dos semanas
semanalmente dentro de dos semanas, en el antebrazo volar, usando un analizador de composición de piel RiverDiagnostics gen2-SCA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Correlación de los niveles de colesterol total en ayunas medidos en piel con espectroscopía Raman confocal y en sangre venosa recolectada por punción venosa
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Curvas de concentración de diversas sustancias cutáneas, como NMF, urea y agua, como prueba de la idoneidad de la espectroscopia Raman confocal para la medición in vivo de la piel
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Raman 2016.1
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