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Espectroscopía Raman confocal: medición in vivo de parámetros fisiológicos de la piel

29 de julio de 2016 actualizado por: Lisa Binder, University of Vienna

Espectroscopía Raman confocal: medición in vivo de parámetros fisiológicos de la piel: un estudio piloto

El propósito de este estudio es

I. determinar varios parámetros de la piel, por ejemplo factor de hidratación natural (NMF) y colesterol, con espectroscopia Raman in vivo y

II. comparar los resultados con los niveles de colesterol correspondientes medidos en sangre venosa.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los experimentos Raman in vivo se llevarán a cabo semanalmente en participantes voluntarios utilizando un analizador de composición de piel RiverDiagnostics gen2-SCA (RiverDiagnostics, Rotterdam, Países Bajos). Todos los experimentos se llevarán a cabo en el antebrazo volar. Se determinarán perfiles de concentración semicuantitativos para varios parámetros de la piel, por ejemplo, factor de hidratación natural (NMF) y colesterol.

Además, el nivel de colesterol total se detectará mediante análisis de muestras de sangre venosa. Las muestras de sangre se tomarán semanalmente dentro de dos semanas, de forma similar a las mediciones Raman.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Provisión del consentimiento informado del sujeto
  • Mujer o hombre de 18 a 65 años

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Condiciones crónicas de la piel

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo probando
Espectroscopia Raman y extracción de sangre venosa
semanal dentro de dos semanas
semanalmente dentro de dos semanas, en el antebrazo volar, usando un analizador de composición de piel RiverDiagnostics gen2-SCA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Correlación de los niveles de colesterol total en ayunas medidos en piel con espectroscopía Raman confocal y en sangre venosa recolectada por punción venosa
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Curvas de concentración de diversas sustancias cutáneas, como NMF, urea y agua, como prueba de la idoneidad de la espectroscopia Raman confocal para la medición in vivo de la piel
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

3 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

3 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Raman 2016.1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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