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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02854475
Spectroscopie confocale Raman : mesure in vivo des paramètres physiologiques de la peau
Spectroscopie confocale Raman : Mesure in vivo des paramètres physiologiques de la peau - Une étude pilote
Le but de cette étude est de
I. déterminer plusieurs paramètres cutanés, par exemple le facteur naturel d'hydratation (NMF) et le cholestérol, avec la spectroscopie Raman in vivo et
II. comparer les résultats avec les taux de cholestérol correspondants mesurés dans le sang veineux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des expériences Raman in vivo seront effectuées chaque semaine sur des participants volontaires à l'aide d'un analyseur de composition cutanée RiverDiagnostics gen2-SCA (RiverDiagnostics, Rotterdam, Pays-Bas). Toutes les expériences seront effectuées sur l'avant-bras palmaire. Des profils de concentration semi-quantitatifs pour plusieurs paramètres cutanés seront déterminés, par exemple le facteur naturel d'hydratation (NMF) et le cholestérol.
De plus, le taux de cholestérol total sera détecté par l'analyse d'un échantillon de sang veineux. Les échantillons de sang seront prélevés chaque semaine dans les deux semaines, comme pour les mesures Raman.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Fourniture du consentement éclairé du sujet
- Femme ou homme âgé entre 18 et 65 ans
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Affections cutanées chroniques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe proposant
Spectroscopie Raman et prélèvement sanguin veineux
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hebdomadaire dans les deux semaines
une fois par semaine pendant deux semaines, sur l'avant-bras palmaire, à l'aide d'un analyseur de composition cutanée RiverDiagnostics gen2-SCA
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Corrélation des taux de cholestérol total à jeun mesurés dans la peau par spectroscopie confocale Raman et dans le sang veineux prélevé par ponction veineuse
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Courbes de concentration de diverses substances cutanées, telles que le NMF, l'urée et l'eau comme preuve de l'éligibilité de la spectroscopie confocale Raman pour la mesure in vivo de la peau
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Raman 2016.1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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