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Spectroscopie confocale Raman : mesure in vivo des paramètres physiologiques de la peau

29 juillet 2016 mis à jour par: Lisa Binder, University of Vienna

Spectroscopie confocale Raman : Mesure in vivo des paramètres physiologiques de la peau - Une étude pilote

Le but de cette étude est de

I. déterminer plusieurs paramètres cutanés, par exemple le facteur naturel d'hydratation (NMF) et le cholestérol, avec la spectroscopie Raman in vivo et

II. comparer les résultats avec les taux de cholestérol correspondants mesurés dans le sang veineux.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Des expériences Raman in vivo seront effectuées chaque semaine sur des participants volontaires à l'aide d'un analyseur de composition cutanée RiverDiagnostics gen2-SCA (RiverDiagnostics, Rotterdam, Pays-Bas). Toutes les expériences seront effectuées sur l'avant-bras palmaire. Des profils de concentration semi-quantitatifs pour plusieurs paramètres cutanés seront déterminés, par exemple le facteur naturel d'hydratation (NMF) et le cholestérol.

De plus, le taux de cholestérol total sera détecté par l'analyse d'un échantillon de sang veineux. Les échantillons de sang seront prélevés chaque semaine dans les deux semaines, comme pour les mesures Raman.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Fourniture du consentement éclairé du sujet
  • Femme ou homme âgé entre 18 et 65 ans

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Affections cutanées chroniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe proposant
Spectroscopie Raman et prélèvement sanguin veineux
hebdomadaire dans les deux semaines
une fois par semaine pendant deux semaines, sur l'avant-bras palmaire, à l'aide d'un analyseur de composition cutanée RiverDiagnostics gen2-SCA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Corrélation des taux de cholestérol total à jeun mesurés dans la peau par spectroscopie confocale Raman et dans le sang veineux prélevé par ponction veineuse
Délai: 2 semaines
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Courbes de concentration de diverses substances cutanées, telles que le NMF, l'urée et l'eau comme preuve de l'éligibilité de la spectroscopie confocale Raman pour la mesure in vivo de la peau
Délai: 2 semaines
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2016

Première publication (ESTIMATION)

3 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

3 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Raman 2016.1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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