- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02854475
Konfokal Raman-spektroskopi: in vivo-måling af fysiologiske hudparametre
Konfokal Raman-spektroskopi: in vivo-måling af fysiologiske hudparametre - en pilotundersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at
I. bestemme flere hudparametre, for eksempel naturlig fugtgivende faktor (NMF) og kolesterol, med Raman-spektroskopi in vivo og
II. sammenligne resultaterne med de tilsvarende kolesteroltal målt i venøst blod.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
In vivo Raman-eksperimenter vil blive udført ugentligt på frivillige deltagere ved hjælp af en RiverDiagnostics gen2-SCA Skin Composition Analyzer (RiverDiagnostics, Rotterdam, Holland). Alle eksperimenter vil blive udført på volar underarm. Semi-kvantitative koncentrationsprofiler for flere hudparametre vil blive bestemt, for eksempel naturlig fugtighedsfaktor (NMF) og kolesterol.
Derudover vil det totale kolesterolniveau blive påvist ved venøs blodprøveanalyse. Blodprøverne vil blive taget ugentligt inden for to uger, svarende til Raman-målingerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Udlevering af informeret samtykke fra subjektet
- Kvinde eller mand i alderen mellem 18 og 65 år
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Kroniske hudlidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Proband gruppe
Raman-spektroskopi og venøs blodopsamling
|
ugentligt inden for to uger
ugentligt inden for to uger, på volar underarm, ved hjælp af en RiverDiagnostics gen2-SCA Skin Composition Analyzer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelation af de fastende totale kolesterolniveauer målt i huden med konfokal Raman-spektroskopi og i venøst blod opsamlet ved venepunktur
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Koncentrationskurver af forskellige hudstoffer, såsom NMF, urinstof og vand som bevis for, at konfokal Raman-spektroskopi er egnet til in vivo-måling af hud
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Raman 2016.1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Venøs blodopsamling
-
Centro Hospitalar do PortoEIT Health; Promptly HealthAfsluttet
-
Cardiva Medical, Inc.AfsluttetKirurgisk sårForenede Stater
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
Terumo BCTAfsluttetEnhedsvalidering af in-vivo ydeevneForenede Stater
-
Bettina MittendorferRekrutteringHjertefejl | Diabetes | Hyperparathyroidisme | Sarkopeni | Osteoporose | Iskæmisk hjertesygdom | Kakeksi | Osteopeni | Hypoparathyroidisme | Cystisk fibrose (CF) | Aterosklerotisk sygdom | Kronisk nyresygdom (CKD) | Fedme og fedme-relaterede medicinske tilstande | MOSEForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekruttering
-
University of FloridaTilmelding efter invitation
-
Applied Biology, Inc.Trukket tilbageAndrogenetisk alopeci | Hårtab | Hårtab/skaldethed | Kvindelig mønster skaldethedForenede Stater
-
Children's Hospital of Fudan UniversityGuangzhou Women and Children's Medical Center; Maternal and Child Health... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNeonatal encefalopati | Mistænkt neonatal encefalopatiKina
-
Walter Reed National Military Medical CenterTrukket tilbageEkbom syndrom | Restless Legs Syndrome, | Rastløse ben,Forenede Stater