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Spettroscopia Raman confocale: misurazione in vivo dei parametri fisiologici della pelle

29 luglio 2016 aggiornato da: Lisa Binder, University of Vienna

Spettroscopia Raman confocale: misurazione in vivo dei parametri fisiologici della pelle - uno studio pilota

Lo scopo di questo studio è quello di

I. determinare diversi parametri cutanei, ad esempio fattore di idratazione naturale (NMF) e colesterolo, con spettroscopia Raman in vivo e

II. confrontare i risultati con i corrispondenti livelli di colesterolo misurati nel sangue venoso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli esperimenti Raman in vivo saranno condotti settimanalmente su partecipanti volontari utilizzando un analizzatore di composizione cutanea RiverDiagnostics gen2-SCA (RiverDiagnostics, Rotterdam, Paesi Bassi). Tutti gli esperimenti saranno condotti sull'avambraccio volare. Saranno determinati profili di concentrazione semi-quantitativi per diversi parametri cutanei, ad esempio il fattore di idratazione naturale (NMF) e il colesterolo.

Inoltre, il livello di colesterolo totale verrà rilevato mediante analisi del campione di sangue venoso. I campioni di sangue verranno prelevati settimanalmente entro due settimane, in modo simile alle misurazioni Raman.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fornitura del consenso informato del soggetto
  • Femmina o maschio di età compresa tra 18 e 65 anni

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Condizioni croniche della pelle

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo probando
Spettroscopia Raman e prelievo di sangue venoso
Procedura: Prelievo di sangue venoso
settimanale entro due settimane
Procedura: Spettroscopia Raman
settimanalmente entro due settimane, sull'avambraccio volare, utilizzando un analizzatore di composizione cutanea gen2-SCA RiverDiagnostics

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione dei livelli di colesterolo totale a digiuno misurati nella pelle con spettroscopia Raman confocale e nel sangue venoso raccolto mediante prelievo venoso
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Curve di concentrazione di varie sostanze cutanee, come NMF, urea e acqua come prova dell'idoneità della spettroscopia Raman confocale per la misurazione in vivo della pelle
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Vienna

Collaboratori

Medical University of Vienna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2016

Primo Inserito (STIMA)

3 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

3 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Raman 2016.1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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