- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02854475
Konfokális Raman spektroszkópia: fiziológiás bőrparaméterek in vivo mérése
Konfokális Raman spektroszkópia: fiziológiás bőrparaméterek in vivo mérése – kísérleti tanulmány
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy
I. Raman spektroszkópiával in vivo meghatározunk több bőrparamétert, például természetes hidratáló faktort (NMF) és koleszterint.
II. hasonlítsa össze az eredményeket a vénás vérben mért megfelelő koleszterinszintekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
In vivo Raman-kísérleteket hetente végeznek önkéntes résztvevőkön RiverDiagnostics gen2-SCA bőrösszetétel-analizátor segítségével (RiverDiagnostics, Rotterdam, Hollandia). Minden kísérletet a voláris alkaron kell elvégezni. Számos bőrparaméter szemi-kvantitatív koncentrációprofilja kerül meghatározásra, például a természetes hidratáló faktor (NMF) és a koleszterin.
Ezenkívül a teljes koleszterinszintet vénás vérminta elemzésével lehet kimutatni. A vérmintákat két héten belül hetente veszik, hasonlóan a Raman-mérésekhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alany tájékozott hozzájárulásának biztosítása
- 18 és 65 év közötti nő vagy férfi
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Krónikus bőrbetegségek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Proband csoport
Raman spektroszkópia és vénás vérvétel
|
hetente két héten belül
hetente két héten belül a voláris alkaron, RiverDiagnostics gen2-SCA bőrösszetétel-analizátorral
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A bőrben konfokális Raman spektroszkópiával mért éhomi összkoleszterinszint és a vénapunkcióval vett vénás vérben mért korreláció
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Különféle bőranyagok, például NMF, karbamid és víz koncentrációs görbéi a konfokális Raman-spektroszkópia alkalmasságának bizonyítékaként a bőr in vivo mérésére
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Raman 2016.1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .