- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02854475
Konfokale Raman-Spektroskopie: In-vivo-Messung physiologischer Hautparameter
Konfokale Raman-Spektroskopie: In-vivo-Messung physiologischer Hautparameter – eine Pilotstudie
Das Ziel dieser Studie ist es
I. mehrere Hautparameter, beispielsweise Natural Moisturizing Factor (NMF) und Cholesterin, mit Raman-Spektroskopie in vivo und bestimmen
II. Vergleichen Sie die Ergebnisse mit den entsprechenden im venösen Blut gemessenen Cholesterinwerten.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In-vivo-Raman-Experimente werden wöchentlich an freiwilligen Teilnehmern unter Verwendung eines RiverDiagnostics gen2-SCA Skin Composition Analyzer (RiverDiagnostics, Rotterdam, Niederlande) durchgeführt. Alle Experimente werden am volaren Unterarm durchgeführt. Semiquantitative Konzentrationsprofile für mehrere Hautparameter werden bestimmt, beispielsweise für den natürlichen Feuchtigkeitsfaktor (NMF) und Cholesterin.
Zusätzlich wird der Gesamtcholesterinspiegel durch eine venöse Blutanalyse bestimmt. Die Blutproben werden ähnlich wie bei den Raman-Messungen wöchentlich innerhalb von zwei Wochen entnommen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereitstellung einer informierten Einwilligung des Subjekts
- Weiblich oder männlich im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Chronische Hauterkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Probandengruppe
Raman-Spektroskopie und venöse Blutentnahme
|
wöchentlich innerhalb von zwei Wochen
wöchentlich innerhalb von zwei Wochen am volaren Unterarm mit einem RiverDiagnostics gen2-SCA Skin Composition Analyzer
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Korrelation der gemessenen Nüchtern-Gesamtcholesterinwerte in der Haut mit konfokaler Raman-Spektroskopie und in venösem Blut, das durch Venenpunktion gewonnen wurde
Zeitfenster: 2 Wochen
|
2 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Konzentrationskurven verschiedener Hautsubstanzen, wie NMF, Harnstoff und Wasser als Beweis für die Eignung der konfokalen Raman-Spektroskopie für die In-vivo-Messung der Haut
Zeitfenster: 2 Wochen
|
2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Raman 2016.1
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