- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02854475
Konfokal Raman-spektroskopi: in vivo-måling av fysiologiske hudparametre
Konfokal Raman-spektroskopi: in vivo-måling av fysiologiske hudparametre - en pilotstudie
Hensikten med denne studien er å
I. bestemme flere hudparametre, for eksempel naturlig fuktighetsgivende faktor (NMF) og kolesterol, med Raman-spektroskopi in vivo og
II. sammenligne resultatene med de tilsvarende kolesterolnivåene målt i venøst blod.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
In vivo Raman-eksperimenter vil bli utført ukentlig på frivillige deltakere ved bruk av en RiverDiagnostics gen2-SCA Skin Composition Analyzer (RiverDiagnostics, Rotterdam, Nederland). Alle eksperimenter vil bli utført på volar underarm. Semikvantitative konsentrasjonsprofiler for flere hudparametre vil bli bestemt, for eksempel naturlig fuktighetsfaktor (NMF) og kolesterol.
I tillegg vil det totale kolesterolnivået bli oppdaget ved analyse av venøs blodprøve. Blodprøvene vil bli tatt ukentlig innen to uker, i likhet med Raman-målingene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Utlevering av informert samtykke fra subjektet
- Kvinne eller mann i alderen 18 til 65 år
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Kroniske hudsykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Proband gruppe
Raman-spektroskopi og venøs blodinnsamling
|
ukentlig innen to uker
ukentlig innen to uker, på volar underarm, ved bruk av en RiverDiagnostics gen2-SCA hudsammensetningsanalysator
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelasjon av fastende totale kolesterolnivåer målt i hud med konfokal Raman-spektroskopi og i venøst blod samlet ved venepunktur
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Konsentrasjonskurver av forskjellige hudstoffer, som NMF, urea og vann som bevis for at konfokal Raman-spektroskopi er kvalifisert for in vivo-måling av hud
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Raman 2016.1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .