- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02854475
Konfokaalinen Raman-spektroskopia: fysiologisten ihoparametrien in vivo -mittaus
Konfokaalinen Raman-spektroskopia: fysiologisten ihoparametrien in vivo -mittaus - pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on
I. määritä useita ihoparametreja, esimerkiksi luonnollinen kosteustekijä (NMF) ja kolesteroli, Raman-spektroskopialla in vivo ja
II. vertaa tuloksia vastaaviin laskimoverestä mitattuihin kolesterolitasoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
In vivo Raman -kokeita suoritetaan viikoittain vapaaehtoisilla osallistujilla käyttäen RiverDiagnostics gen2-SCA Skin Composition Analyzer -laitetta (RiverDiagnostics, Rotterdam, Alankomaat). Kaikki kokeet suoritetaan volaarisella kyynärvarrella. Puolikvantitatiiviset pitoisuusprofiilit määritetään useille ihoparametreille, esimerkiksi luonnollinen kosteustekijä (NMF) ja kolesteroli.
Lisäksi kokonaiskolesterolitaso havaitaan laskimoverinäytteen analyysillä. Verinäytteet otetaan viikoittain kahden viikon sisällä Raman-mittausten tapaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavan tietoon perustuvan suostumuksen antaminen
- 18–65-vuotias nainen tai mies
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Krooniset ihosairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Proband-ryhmä
Raman-spektroskopia ja laskimoveren otto
|
viikoittain kahden viikon sisällä
viikoittain kahden viikon sisällä kyynärvarressa RiverDiagnostics gen2-SCA Skin Composition Analyzer -laitteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ihosta konfokaalisella Raman-spektroskopialla mitatun paaston kokonaiskolesterolin ja laskimopunktiolla kerätyn laskimoveren korrelaatio
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Erilaisten ihoaineiden, kuten NMF:n, urean ja veden pitoisuuskäyrät todisteena konfokaalisen Raman-spektroskopian soveltuvuudesta ihon in vivo -mittaukseen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Raman 2016.1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .