Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Confocale Raman-spectroscopie: in vivo meting van fysiologische huidparameters

29 juli 2016 bijgewerkt door: Lisa Binder, University of Vienna

Confocale Raman-spectroscopie: in vivo meting van fysiologische huidparameters - een pilotstudie

Het doel van deze studie is om

I. verschillende huidparameters bepalen, bijvoorbeeld natuurlijke vochtinbrengende factor (NMF) en cholesterol, met Raman-spectroscopie in vivo en

II. vergelijk de resultaten met de corresponderende cholesterolwaarden gemeten in veneus bloed.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Wekelijks zullen in vivo Raman-experimenten worden uitgevoerd op vrijwillige deelnemers met behulp van een RiverDiagnostics gen2-SCA Skin Composition Analyzer (RiverDiagnostics, Rotterdam, Nederland). Alle experimenten zullen worden uitgevoerd op de onderarm van de handpalm. Er zullen semi-kwantitatieve concentratieprofielen worden bepaald voor verschillende huidparameters, bijvoorbeeld natuurlijke vochtinbrengende factor (NMF) en cholesterol.

Bovendien zal het totale cholesterolgehalte worden gedetecteerd door analyse van veneus bloedmonsters. De bloedmonsters worden wekelijks binnen twee weken afgenomen, vergelijkbaar met de Raman-metingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verstrekken van geïnformeerde toestemming van de proefpersoon
  • Vrouw of man tussen de 18 en 65 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Chronische huidaandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Proband-groep
Raman-spectroscopie en veneuze bloedafname
Procedure: Veneuze bloedafname
wekelijks binnen twee weken
Procedure: Raman-spectroscopie
wekelijks binnen twee weken, op de handpalm onderarm, met behulp van een RiverDiagnostics gen2-SCA Skin Composition Analyzer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlatie van het nuchtere totale cholesterolgehalte gemeten in de huid met confocale Raman-spectroscopie en in veneus bloed verzameld door venapunctie
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Concentratiecurves van verschillende huidsubstanties, zoals NMF, ureum en water als bewijs voor de geschiktheid van confocale Raman-spectroscopie voor de in vivo meting van de huid
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Vienna

Medewerkers

Medical University of Vienna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

3 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

3 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Raman 2016.1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren