- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02854475
Espectroscopia confocal Raman: medição in vivo de parâmetros fisiológicos da pele
Espectroscopia confocal Raman: medição in vivo de parâmetros fisiológicos da pele - um estudo piloto
O objetivo deste estudo é
I. determinar vários parâmetros da pele, por exemplo, fator de hidratação natural (NMF) e colesterol, com espectroscopia Raman in vivo e
II. compare os resultados com os níveis de colesterol correspondentes medidos no sangue venoso.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Experimentos Raman in vivo serão realizados semanalmente em participantes voluntários usando um RiverDiagnostics gen2-SCA Skin Composition Analyzer (RiverDiagnostics, Rotterdam, Holanda). Todos os experimentos serão realizados no antebraço volar. Serão determinados perfis de concentração semi-quantitativos para vários parâmetros da pele, por exemplo fator de hidratação natural (NMF) e colesterol.
Além disso, o nível de colesterol total será detectado por análise de amostra de sangue venoso. As amostras de sangue serão coletadas semanalmente dentro de duas semanas, semelhante às medições de Raman.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fornecimento de consentimento informado do sujeito
- Mulher ou homem com idade entre 18 e 65 anos
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Condições crônicas da pele
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo probando
Espectroscopia Raman e coleta de sangue venoso
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semanalmente dentro de duas semanas
semanalmente dentro de duas semanas, no antebraço volar, usando um RiverDiagnostics gen2-SCA Skin Composition Analyzer
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Correlação dos níveis de colesterol total em jejum medidos na pele com espectroscopia Raman confocal e no sangue venoso coletado por punção venosa
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Curvas de concentração de várias substâncias da pele, como NMF, uréia e água como evidência para a elegibilidade da espectroscopia Raman confocal para a medição in vivo da pele
Prazo: 2 semanas
|
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Raman 2016.1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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