Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Espectroscopia confocal Raman: medição in vivo de parâmetros fisiológicos da pele

29 de julho de 2016 atualizado por: Lisa Binder, University of Vienna

Espectroscopia confocal Raman: medição in vivo de parâmetros fisiológicos da pele - um estudo piloto

O objetivo deste estudo é

I. determinar vários parâmetros da pele, por exemplo, fator de hidratação natural (NMF) e colesterol, com espectroscopia Raman in vivo e

II. compare os resultados com os níveis de colesterol correspondentes medidos no sangue venoso.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Experimentos Raman in vivo serão realizados semanalmente em participantes voluntários usando um RiverDiagnostics gen2-SCA Skin Composition Analyzer (RiverDiagnostics, Rotterdam, Holanda). Todos os experimentos serão realizados no antebraço volar. Serão determinados perfis de concentração semi-quantitativos para vários parâmetros da pele, por exemplo fator de hidratação natural (NMF) e colesterol.

Além disso, o nível de colesterol total será detectado por análise de amostra de sangue venoso. As amostras de sangue serão coletadas semanalmente dentro de duas semanas, semelhante às medições de Raman.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fornecimento de consentimento informado do sujeito
  • Mulher ou homem com idade entre 18 e 65 anos

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Condições crônicas da pele

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo probando
Espectroscopia Raman e coleta de sangue venoso
semanalmente dentro de duas semanas
semanalmente dentro de duas semanas, no antebraço volar, usando um RiverDiagnostics gen2-SCA Skin Composition Analyzer

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Correlação dos níveis de colesterol total em jejum medidos na pele com espectroscopia Raman confocal e no sangue venoso coletado por punção venosa
Prazo: 2 semanas
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Curvas de concentração de várias substâncias da pele, como NMF, uréia e água como evidência para a elegibilidade da espectroscopia Raman confocal para a medição in vivo da pele
Prazo: 2 semanas
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

3 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

3 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Raman 2016.1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever