- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02854475
Konfokální Ramanova spektroskopie: in vivo měření fyziologických parametrů kůže
Konfokální Ramanova spektroskopie: in vivo měření fyziologických parametrů kůže – pilotní studie
Účelem této studie je
I. určit několik kožních parametrů, například přirozený hydratační faktor (NMF) a cholesterol, pomocí Ramanovy spektroskopie in vivo a
II. porovnejte výsledky s odpovídajícími hladinami cholesterolu naměřenými v žilní krvi.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ramanovy experimenty in vivo budou prováděny každý týden na dobrovolných účastnících pomocí analyzátoru složení pokožky RiverDiagnostics gen2-SCA (RiverDiagnostics, Rotterdam, Nizozemsko). Všechny experimenty budou prováděny na volárním předloktí. Budou stanoveny semikvantitativní koncentrační profily pro několik kožních parametrů, například přirozený hydratační faktor (NMF) a cholesterol.
Kromě toho bude hladina celkového cholesterolu detekována analýzou vzorku žilní krve. Vzorky krve budou odebírány týdně během dvou týdnů, podobně jako u Ramanových měření.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytnutí informovaného souhlasu subjektu
- Žena nebo muž ve věku od 18 do 65 let
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Chronické kožní stavy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina probandů
Ramanova spektroskopie a odběr žilní krve
|
týdně do dvou týdnů
týdně během dvou týdnů na volárním předloktí pomocí analyzátoru složení pokožky RiverDiagnostics gen2-SCA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelace hladin celkového cholesterolu nalačno naměřených v kůži konfokální Ramanovou spektroskopií a ve venózní krvi odebrané venepunkcí
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Křivky koncentrací různých kožních látek, jako je NMF, močovina a voda jako důkaz způsobilosti konfokální Ramanovy spektroskopie pro měření kůže in vivo
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Raman 2016.1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Odběr žilní krve
-
Yonsei UniversityDokončenoBronchiektázie | Lymfangioleiomyomatóza | Primární plicní hypertenze | ARDS (syndrom akutní respirační tísně) | CHOPN (chronická obstrukční plicní nemoc) | Intersticiální plicní fibróza ARDSKorejská republika
-
Hospices Civils de LyonDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Hamilton Health Sciences CorporationHealth CanadaDokončeno
-
Medical University of ViennaDokončenoMozková embolie | Komplikace dialýzy | Trombus způsobený zařízením pro renální dialýzu, implantátem nebo štěpemRakousko
-
Acorai ABDokončenoSrdeční selháníSpojené státy, Švédsko, Spojené království, Kanada, Dánsko, Belgie
-
Federico II UniversityNáborHepatocelulární karcinomItálie
-
Northwell HealthBecton, Dickinson and CompanyPozastaveno
-
Pakistan Institute of Medical SciencesNáborPolytrauma | Resuscitace, traumatičtí pacientiPákistán
-
Turku University HospitalUniversity of TurkuNáborSeptický šok | Akutní poškození ledvinFinsko