- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02854475
Konfokalna spektroskopia ramanowska: pomiar parametrów fizjologicznych skóry in vivo
Konfokalna spektroskopia ramanowska: pomiar parametrów fizjologicznych skóry in vivo — badanie pilotażowe
Celem tego badania jest
I. określić kilka parametrów skóry, np. naturalny czynnik nawilżający (NMF) i cholesterol, za pomocą spektroskopii ramanowskiej in vivo i
II. porównać wyniki z odpowiednimi poziomami cholesterolu zmierzonymi we krwi żylnej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Eksperymenty ramanowskie in vivo będą przeprowadzane co tydzień na ochotnikach przy użyciu analizatora składu skóry RiverDiagnostics gen2-SCA (RiverDiagnostics, Rotterdam, Holandia). Wszystkie eksperymenty zostaną przeprowadzone na przedramieniu dłoniowym. Określone zostaną półilościowe profile stężeń dla kilku parametrów skóry, np. naturalnego czynnika nawilżającego (NMF) i cholesterolu.
Dodatkowo poziom cholesterolu całkowitego zostanie wykryty poprzez analizę próbki krwi żylnej. Próbki krwi będą pobierane co tydzień w ciągu dwóch tygodni, podobnie jak w przypadku pomiarów ramanowskich.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zapewnienie świadomej zgody podmiotu
- Kobieta lub mężczyzna w wieku od 18 do 65 lat
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Przewlekłe choroby skóry
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa Probandów
Spektroskopia ramanowska i pobieranie krwi żylnej
|
tygodniowo w ciągu dwóch tygodni
co tydzień w ciągu dwóch tygodni, na przedramieniu dłoniowym, przy użyciu analizatora składu skóry RiverDiagnostics gen2-SCA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja stężeń cholesterolu całkowitego na czczo mierzonych w skórze za pomocą konfokalnej spektroskopii ramanowskiej oraz we krwi żylnej pobranej przez nakłucie żyły
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Krzywe stężeń różnych substancji skórnych, takich jak NMF, mocznik i woda jako dowód przydatności konfokalnej spektroskopii ramanowskiej do pomiaru skóry in vivo
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Raman 2016.1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .