- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02854475
Конфокальная рамановская спектроскопия: измерение физиологических параметров кожи in vivo
Конфокальная рамановская спектроскопия: измерение физиологических параметров кожи in vivo — пилотное исследование
Цель этого исследования состоит в том, чтобы
I. определить несколько параметров кожи, например, естественный увлажняющий фактор (NMF) и холестерин, с помощью рамановской спектроскопии in vivo и
II. сравнить результаты с соответствующими уровнями холестерина, измеренными в венозной крови.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Раман-эксперименты in vivo будут проводиться еженедельно на добровольных участниках с использованием анализатора состава кожи RiverDiagnostics gen2-SCA (RiverDiagnostics, Роттердам, Нидерланды). Все эксперименты будут проводиться на ладонной поверхности предплечья. Будут определены полуколичественные профили концентрации для нескольких параметров кожи, например, фактора естественного увлажнения (NMF) и холестерина.
Дополнительно уровень общего холестерина будет определяться анализом образца венозной крови. Образцы крови будут браться еженедельно в течение двух недель, аналогично измерениям комбинационного рассеяния.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Предоставление информированного согласия субъекта
- Женщина или мужчина в возрасте от 18 до 65 лет
Критерий исключения:
- Беременность
- Хронические кожные заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пробандная группа
Рамановская спектроскопия и забор венозной крови
|
еженедельно в течение двух недель
еженедельно в течение двух недель на ладонной поверхности предплечья с использованием анализатора состава кожи RiverDiagnostics gen2-SCA.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Корреляция уровней общего холестерина натощак, измеренных в коже с помощью конфокальной рамановской спектроскопии и в венозной крови, собранной при венепункции
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Кривые концентрации различных кожных веществ, таких как NMF, мочевина и вода, как доказательство пригодности конфокальной рамановской спектроскопии для измерения кожи in vivo.
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Raman 2016.1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сбор венозной крови
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalЗавершенныйНарушение свертываемости кровиТурция
-
Walter Reed National Military Medical CenterОтозванСиндром Экбома | Синдром беспокойных ног, | Беспокойные ноги,Соединенные Штаты
-
Applied Science & Performance InstituteЗавершенныйДефицит железа (без анемии)Соединенные Штаты
-
Ischemia Care LLCЗавершенныйИшемический приступ | Мерцательная аритмия | Тромботический инсульт | Транзиторные ишемические атаки | Кардиоэмболический инсульт | Инсульт основной артерии | Транзиторные цереброваскулярные событияСоединенные Штаты
-
Tan Tock Seng HospitalMayo ClinicНеизвестныйСепсис | Фунгемия | Бактериемия | Инфекция кровотокаСингапур
-
Christopher BellЗавершенныйУпражнение на выносливостьСоединенные Штаты
-
University of Maryland, BaltimoreЗавершенныйНеанемический дефицит железаСоединенные Штаты