새로운 초음파 빗을 사용한 머릿니 감염 치료
2019년 3월 27일 업데이트: ParaSonic Ltd.
머릿니와 그 알을 죽이는 LucyGel과 결합된 Lucy의 안전성과 효능을 평가하기 위한 파일럿 연구.
23명의 참가자가 이 연구에 등록됩니다. 처음 12개는 모델 A로 빗질하고 나머지 11개는 모델 B로 빗질합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Herzliya, 이스라엘
- Herzeliya medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성과 여성
- 입학 당시 만 6세 이상
- 최소 10마리의 살아있는 머릿니 감염이 있어야 합니다(기계 검색 5분 이내에 발견).
- 머리카락 길이는 최소 3cm 이상이어야 합니다.
- 서면 동의서 - 환자(18세 이상인 경우) 또는 부모(환자가 18세 미만인 경우).
- 가임 여성의 경우 현재 임신하지 않았음을 선언하는 진술.
제외 기준:
- 시험 치료 전 7일 동안 화학적 머릿니 치료를 사용함
- 치료 전 주에 사용한 항생제
- 치료 부위의 열린 상처
- 치료 부위의 피부 자극
- 연구자의 의견에 따라 치료 또는 평가를 방해할 치료 부위의 피부/두피 상태를 가진 개인
- 젤 성분에 대한 알려진 알레르기
- 이미 다른 연구에 등록한 참가자
- 미세한 빗질 밀집 ASSY2000으로 빗질을 못하는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장치 및 치료의 부작용
기간: 최대 3일
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AE로 측정
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최대 3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 3시간 후 성숙한 머릿니의 최대 70% 치사율
기간: 처리 후 3시간
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처리 후 3시간
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치료 14일 후 머릿니 알의 최대 50%가 사망합니다.
기간: 처리 후 14일
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처리 후 14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 28일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 26일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 31일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CL-001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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