Behandeling van hoofdluizenbesmetting met behulp van nieuwe ultrasone kam
27 maart 2019 bijgewerkt door: ParaSonic Ltd.
Een pilootstudie om de veiligheid en werkzaamheid van de Lucy in combinatie met LucyGel te evalueren bij het doden van hoofdluizen en hun eitjes.
Er zullen 23 deelnemers aan dit onderzoek deelnemen. De eerste 12 worden gekamd met model A en de overige 11 worden gekamd met model B
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
23
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Herzliya, Israël
- Herzeliya medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen
- Leeftijd 6 jaar en ouder op het moment van inschrijving
- Moet een actieve hoofdluizenplaag hebben van ten minste 10 levende hoofdluizen (gevonden binnen 5 minuten na mechanisch zoeken).
- Haar moet minimaal 3 cm lang zijn.
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming - door patiënt (indien ouder dan 18 jaar), of door een ouder (als patiënt jonger is dan 18 jaar).
- Voor vrouwen die zwanger kunnen worden, een verklaring waarin wordt verklaard dat ze momenteel niet zwanger is.
Uitsluitingscriteria:
- Elke chemische behandeling tegen hoofdluis gebruikt in de 7 dagen voorafgaand aan de proefbehandeling
- Gebruikte antibiotica in de week voorafgaand aan de behandeling
- Open wonden in het behandelgebied
- Huidirritatie in het behandelgebied
- Personen met een huid-/hoofdhuidaandoening op de plaats van behandeling die, naar de mening van de onderzoeker, de behandeling of evaluatie zal verstoren
- Bekende allergieën voor een van de componenten van de gel
- Deelnemer die al is ingeschreven voor een ander onderzoek
- Deelnemer die niet te kammen is met fijne kam dichte ASSY2000
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: behandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijwerkingen van het apparaat en de behandeling
Tijdsspanne: tot drie dagen
|
gemeten door AE
|
tot drie dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sterfte tot 70% van de volgroeide hoofdluis 3 uur na de behandeling
Tijdsspanne: 3 uur na de behandeling
|
3 uur na de behandeling
|
|
Sterfte tot 50% van de hoofdluiseieren 14 dagen na de behandeling.
Tijdsspanne: 14 dagen na de behandeling
|
14 dagen na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 november 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 juli 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
4 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CL-001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .