Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba napadení vší pomocí nového ultrazvukového hřebenu

27. března 2019 aktualizováno: ParaSonic Ltd.

Pilotní studie k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti přípravku Lucy v kombinaci s LucyGelem při hubení vší a jejich vajíček.

Do této studie bude zapsáno 23 účastníků. Prvních 12 bude česaných modelem A a zbývajících 11 modelem B

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Herzliya, Izrael
        • Herzeliya medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy
  • Věk 6 let a starší v době zápisu
  • Musí mít aktivní vši dětskou alespoň 10 živých vší (nalezeno do 5 minut mechanického vyhledávání).
  • Vlasy musí být dlouhé alespoň 3 cm.
  • Písemný informovaný souhlas - pacient (pokud je starší 18 let), nebo rodič (pokud je pacient mladší 18 let).
  • U žen ve fertilním věku prohlášení prohlašující, že v současné době není březí.

Kritéria vyloučení:

  • Použil jakoukoli chemickou léčbu vši během 7 dnů před zkušebním ošetřením
  • Užil antibiotika v týdnu před léčbou
  • Otevřené rány v ošetřované oblasti
  • Podráždění kůže v ošetřované oblasti
  • Jedinci s onemocněním kůže/skalpu v místě ošetření, které podle názoru zkoušejícího bude narušovat léčbu nebo hodnocení
  • Známé alergie na kteroukoli složku gelu
  • Účastník, který je již zapsán do jiné studie
  • Účastník, kterého nelze rozčesat jemným Comb hustým ASSY2000

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: léčba
Přístroj: Ultrazvukový hřeben Lucy modely A a B v kombinaci s LucyGelem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí události přístroje a léčby
Časové okno: až tři dny
měřeno AE
až tři dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Mortalita až 70 % zralé vši dětské 3 hodiny po ošetření
Časové okno: 3 hodiny po ošetření
3 hodiny po ošetření
Úmrtnost až 50 % vajíček vši dětské 14 dní po léčbě.
Časové okno: 14 dní po ošetření
14 dní po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ParaSonic Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

26. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

26. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

4. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CL-001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pediculus Capitis

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit