使用新型超声波梳治疗头虱感染
2019年3月27日 更新者：ParaSonic Ltd.
一项评估 Lucy 与 LucyGel 联合杀灭头虱及其卵的安全性和有效性的初步研究。
将有 23 名参与者参加这项研究。 前 12 个将与模型 A 进行梳理，其余 11 个将与模型 B 进行梳理
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Herzliya、以色列
- Herzeliya medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性和女性
- 入学时年满 6 岁
- 必须有至少 10 个活头虱的活跃头虱侵扰（在机械搜索后 5 分钟内找到）。
- 头发必须至少有 3 厘米长。
- 书面知情同意书 - 由患者（如果超过 18 岁）或父母（如果患者未满 18 岁）签署。
- 对于有生育能力的女性，声明她目前没有怀孕。
排除标准：
- 在试验治疗前 7 天内使用过任何化学头虱治疗
- 治疗前一周使用过抗生素
- 治疗区域的开放性伤口
- 治疗区域的皮肤刺激
- 在治疗部位有皮肤/头皮状况的个体，研究者认为会干扰治疗或评估
- 已知对任何凝胶成分过敏
- 已经参加另一项研究的参与者
- 精梳密密麻麻ASSY2000无法梳理的参赛者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
器械不良事件及治疗
大体时间：最多三天
|
AE测量
|
最多三天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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处理后 3 小时，成熟头虱的死亡率高达 70%
大体时间：处理后3小时
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处理后3小时
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处理后 14 天，头虱卵的死亡率高达 50%。
大体时间：治疗后14天
|
治疗后14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月28日
初级完成 (实际的)
2018年7月26日
研究完成 (实际的)
2018年7月26日
研究注册日期
首次提交
2016年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月31日
首次发布 (估计)
2016年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月27日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CL-001
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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