Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av hodeluseangrep ved hjelp av en ny ultralydkam

27. mars 2019 oppdatert av: ParaSonic Ltd.

En pilotstudie for å evaluere sikkerhet og effekt av Lucy kombinert med LucyGel for å drepe hodelus og eggene deres.

23 deltakere vil bli registrert i denne studien. De første 12 vil bli kammet med modell A og de resterende 11 vil bli kammet med modell B

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Herzliya, Israel
        • Herzeliya medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hanner og hunner
  • Alder 6 år og eldre ved påmelding
  • Må ha en aktiv hodelusangrep på minst 10 levende hodelus (funnet innen 5 minutter etter mekanikersøk).
  • Håret må være minst 3 cm langt.
  • Skriftlig informert samtykke - av pasient (hvis over 18 år), eller av en forelder (hvis pasienten er under 18 år).
  • For kvinner i fertil alder, en erklæring som erklærer at hun for øyeblikket ikke er gravid.

Ekskluderingskriterier:

  • Brukte en hvilken som helst kjemisk hodelusbehandling de 7 dagene før prøvebehandlingen
  • Brukte antibiotika i uken før behandling
  • Åpne sår i behandlingsområdet
  • Hudirritasjon i behandlingsområdet
  • Personer med hud-/hodebunnstilstand på behandlingsstedet som, etter utrederens oppfatning, vil forstyrre behandling eller evaluering
  • Kjente allergier mot noen av gelens komponenter
  • Deltaker som allerede er registrert i en annen studie
  • Deltaker som ikke kan kjemmes med fin Comb dense ASSY2000

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: behandling
Enhet: Lucy ultralydkammen modell A og B kombinert med LucyGel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger av enheten og behandlingen
Tidsramme: opptil tre dager
målt ved AE
opptil tre dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighet på opptil 70 % av de modne hodelusene 3 timer etter behandling
Tidsramme: 3 timer etter behandling
3 timer etter behandling
Dødelighet på opptil 50 % av hodeluseggene 14 dager etter behandling.
Tidsramme: 14 dager etter behandling
14 dager etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ParaSonic Ltd.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

26. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

26. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

4. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CL-001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere