Täitartunnan hoito uudella ultraäänikampalla
keskiviikko 27. maaliskuuta 2019 päivittänyt: ParaSonic Ltd.
Pilottitutkimus, jossa arvioitiin Lucyn turvallisuutta ja tehoa yhdessä LucyGelin kanssa päätäiden ja niiden munien tappamisessa.
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 23 osallistujaa. Ensimmäiset 12 kampataan mallilla A ja loput 11 mallilla B
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Herzliya, Israel
- Herzeliya medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Urokset ja naaraat
- Ilmoittautumishetkellä 6 vuotta ja vanhemmat
- Aktiivinen päätäitä on oltava vähintään 10 elävää päätäitä (löytyy 5 minuutin sisällä mekaanisen haun jälkeen).
- Hiusten tulee olla vähintään 3 cm pitkiä.
- Kirjallinen tietoinen suostumus - potilaan (jos yli 18-vuotias) tai vanhemman (jos potilas on alle 18-vuotias) antama.
- Hedelmällisessä iässä oleville naisille lausunto, jossa ilmoitetaan, ettei hän ole tällä hetkellä raskaana.
Poissulkemiskriteerit:
- Käyttänyt mitä tahansa kemiallista päätäiden hoitoa koekäsittelyä edeltäneiden 7 päivän aikana
- Käytetty antibiootteja hoitoa edeltävällä viikolla
- Avoimet haavat hoitoalueella
- Ihon ärsytys hoidettavalla alueella
- Henkilöt, joilla on hoitokohdassa ihon/päänahan tila, joka tutkijan mielestä häiritsee hoitoa tai arviointia
- Tunnettu allergia jollekin geelin aineosalle
- Osallistuja, joka on jo ilmoittautunut toiseen tutkimukseen
- Osallistuja, jota ei voi kampata hienolla Comb dense ASSY2000:lla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laitteen ja hoidon haittatapahtumat
Aikaikkuna: enintään kolme päivää
|
mitattuna AE:llä
|
enintään kolme päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Jopa 70 %:n kuolleisuus kypsistä päätäistä 3 tuntia hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 3 tuntia hoidon jälkeen
|
3 tuntia hoidon jälkeen
|
|
Jopa 50 % päätäiden munista kuolleisuus 14 päivää hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 14 päivää hoidon jälkeen
|
14 päivää hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CL-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .