Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af hovedluseangreb ved hjælp af Novel Ultrasonic Comb

27. marts 2019 opdateret af: ParaSonic Ltd.

En pilotundersøgelse for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​Lucy kombineret med LucyGel til at dræbe hovedlus og deres æg.

23 deltagere vil blive tilmeldt denne undersøgelse. De første 12 vil blive kæmmet med model A, og de resterende 11 vil blive kæmmet med model B

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Herzliya, Israel
        • Herzeliya medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner og Hunner
  • Alder 6 år og ældre på tilmeldingstidspunktet
  • Skal have et aktivt hovedluseangreb på mindst 10 levende hovedlus (fundet inden for 5 minutter efter mekanikersøgning).
  • Håret skal være mindst 3 cm langt.
  • Skriftligt informeret samtykke - af patient (hvis over 18 år) eller af en forælder (hvis patienten er under 18 år).
  • For kvinder i den fødedygtige alder, en erklæring om, at hun ikke er gravid i øjeblikket.

Ekskluderingskriterier:

  • Brugte enhver kemisk hovedlusbehandling i de 7 dage forud for forsøgsbehandlingen
  • Brugte antibiotika i ugen før behandlingen
  • Åbne sår i behandlingsområdet
  • Hudirritation i behandlingsområdet
  • Personer med hud/hovedbundstilstand på behandlingsstedet, som efter investigatorens mening vil forstyrre behandlingen eller evalueringen
  • Kendte allergier over for nogen af ​​gelens komponenter
  • Deltager, der allerede er tilmeldt en anden undersøgelse
  • Deltager der ikke kan kæmmes med fin Kam tæt ASSY2000

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: behandling
Enhed: Lucy ultralydskam model A og B kombineret med LucyGel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger af enheden og behandlingen
Tidsramme: op til tre dage
målt ved AE
op til tre dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed på op til 70 % af de modne hovedlus 3 timer efter behandling
Tidsramme: 3 timer efter behandling
3 timer efter behandling
Dødelighed på op til 50 % af hovedluseæggene 14 dage efter behandling.
Tidsramme: 14 dage efter behandling
14 dage efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ParaSonic Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

26. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2016

Først opslået (Skøn)

4. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CL-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pediculus Capitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner