Tratamiento de la infestación de piojos con un nuevo peine ultrasónico
27 de marzo de 2019 actualizado por: ParaSonic Ltd.
Un estudio piloto para evaluar la seguridad y eficacia de Lucy combinado con LucyGel para matar los piojos y sus huevos.
23 participantes se inscribirán en este estudio. Los 12 primeros se peinarán con el modelo A y los 11 restantes se peinarán con el modelo B
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Herzliya, Israel
- Herzeliya medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculinos y femeninos
- 6 años de edad en adelante al momento de la inscripción
- Debe tener una infestación activa de piojos de la cabeza de al menos 10 piojos de la cabeza vivos (encontrados dentro de los 5 minutos posteriores a la búsqueda mecánica).
- El pelo debe tener al menos 3 cm de largo.
- Consentimiento informado por escrito: del paciente (si es mayor de 18 años) o de uno de los padres (si el paciente es menor de 18 años).
- Para las mujeres en edad fértil, una declaración que declare que actualmente no está embarazada.
Criterio de exclusión:
- Utilizó cualquier tratamiento químico para piojos en los 7 días anteriores al tratamiento de prueba
- Antibióticos usados en la semana anterior al tratamiento
- Heridas abiertas en el área de tratamiento.
- Irritación de la piel en el área de tratamiento.
- Individuos con una condición de la piel/cuero cabelludo en el sitio de tratamiento que, en opinión del investigador, interferirá con el tratamiento o la evaluación
- Alergias conocidas a cualquiera de los componentes del gel.
- Participante que ya está inscrito en otro estudio
- Participante que no se puede peinar con peine fino ASSY2000 denso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: tratamiento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eventos adversos del dispositivo y tratamiento
Periodo de tiempo: hasta tres días
|
medido por EA
|
hasta tres días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mortalidad de hasta el 70 % de los piojos maduros 3 horas después del tratamiento
Periodo de tiempo: 3 horas post tratamiento
|
3 horas post tratamiento
|
|
Mortalidad de hasta el 50% de los huevos de piojos 14 días después del tratamiento.
Periodo de tiempo: 14 días después del tratamiento
|
14 días después del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
26 de julio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
26 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CL-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .