Traitement de l'infestation par les poux de tête à l'aide d'un nouveau peigne à ultrasons
27 mars 2019 mis à jour par: ParaSonic Ltd.
Une étude pilote pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de Lucy combiné avec LucyGel pour tuer les poux de tête et leurs œufs.
23 participants seront inscrits à cette étude. Les 12 premiers seront peignés avec le modèle A et les 11 restants seront peignés avec le modèle B
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Herzliya, Israël
- Herzeliya medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes
- 6 ans et plus au moment de l'inscription
- Doit avoir une infestation active de poux de tête d'au moins 10 poux de tête vivants (trouvés dans les 5 minutes suivant la recherche mécanique).
- Les cheveux doivent mesurer au moins 3 cm de long.
- Consentement éclairé écrit - par le patient (si âgé de plus de 18 ans) ou par un parent (si le patient a moins de 18 ans).
- Pour les femmes en âge de procréer, une déclaration déclarant qu'elle n'est pas actuellement enceinte.
Critère d'exclusion:
- A utilisé n'importe quel traitement chimique contre les poux dans les 7 jours précédant le traitement d'essai
- Antibiotiques utilisés dans la semaine précédant le traitement
- Plaies ouvertes dans la zone de traitement
- Irritation de la peau dans la zone de traitement
- Les personnes présentant une affection cutanée / cuir chevelu au site de traitement qui, de l'avis de l'investigateur, interférera avec le traitement ou l'évaluation
- Allergies connues à l'un des composants du gel
- Participant déjà inscrit à une autre étude
- Participant qui ne peut pas être peigné avec un peigne fin et dense ASSY2000
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: traitement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effets indésirables du dispositif et du traitement
Délai: jusqu'à trois jours
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mesuré par EA
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jusqu'à trois jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mortalité jusqu'à 70 % des poux de tête matures 3 heures après le traitement
Délai: 3 heures après le traitement
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3 heures après le traitement
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Mortalité jusqu'à 50 % des œufs de poux de tête 14 jours après le traitement.
Délai: 14 jours après le traitement
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14 jours après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 novembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
26 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
26 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2016
Première publication (Estimation)
4 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CL-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .