Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение заражения головными вшами с помощью новой ультразвуковой расчески

27 марта 2019 г. обновлено: ParaSonic Ltd.

Пилотное исследование по оценке безопасности и эффективности Lucy в сочетании с LucyGel для уничтожения головных вшей и их яиц.

В этом исследовании примут участие 23 участника. Первые 12 будут расчесаны моделью А, а остальные 11 будут расчесаны моделью Б.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

6 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Самцы и самки
  • Возраст 6 лет и старше на момент зачисления
  • Должен иметь активное заражение головными вшами не менее 10 живых головных вшей (обнаруженных в течение 5 минут после механического обыска).
  • Волосы должны быть не менее 3 см в длину.
  • Письменное информированное согласие - от пациента (если ему больше 18 лет) или от его родителей (если пациенту меньше 18 лет).
  • Для женщин детородного возраста заявление о том, что в настоящее время они не беременны.

Критерий исключения:

  • Использовали любое химическое средство от вшей в течение 7 дней, предшествующих испытательному лечению.
  • Прием антибиотиков за неделю до лечения
  • Открытые раны в зоне обработки
  • Раздражение кожи в зоне обработки
  • Лица с состоянием кожи/скальпа в месте лечения, которое, по мнению исследователя, будет мешать лечению или оценке
  • Известные аллергии на любой из компонентов геля
  • Участник, который уже зарегистрирован в другом исследовании
  • Участник, которого нельзя расчесать тонкой расческой густой ASSY2000

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: лечение
Устройство: Модели ультразвуковой расчески Lucy A и B в сочетании с LucyGel

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Побочные эффекты устройства и лечения
Временное ограничение: до трех дней
измеряется АЭ
до трех дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Смертность до 70% половозрелых головных вшей через 3 часа после обработки
Временное ограничение: Через 3 часа после обработки
Через 3 часа после обработки
Смертность до 50% яиц головных вшей через 14 дней после обработки.
Временное ограничение: 14 дней после лечения
14 дней после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ParaSonic Ltd.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CL-001

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться