Behandling av huvudlössangrepp med hjälp av en ny ultraljudkam
27 mars 2019 uppdaterad av: ParaSonic Ltd.
En pilotstudie för att utvärdera säkerhet och effekt av Lucy i kombination med LucyGel för att döda huvudlöss och deras ägg.
23 deltagare kommer att skrivas in i denna studie. De första 12 kommer att kammas med modell A och de återstående 11 kommer att kammas med modell B
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
23
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Herzliya, Israel
- Herzeliya medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hanar och honor
- Ålder 6 år och äldre vid anmälningstillfället
- Måste ha ett aktivt huvudlössangrepp av minst 10 levande huvudlöss (hittas inom 5 minuter efter mekanikersökning).
- Håret måste vara minst 3 cm långt.
- Skriftligt informerat samtycke - av patient (om över 18 år) eller av en förälder (om patienten är under 18 år).
- För fertila kvinnor, ett uttalande som förklarar att hon för närvarande inte är gravid.
Exklusions kriterier:
- Använde någon kemisk huvudlössbehandling under de 7 dagarna före försöksbehandlingen
- Använde antibiotika veckan före behandlingen
- Öppna sår i behandlingsområdet
- Hudirritation i behandlingsområdet
- Individer med hud-/hårbottentillstånd på behandlingsstället som, enligt utredarens åsikt, kommer att störa behandlingen eller utvärderingen
- Kända allergier mot någon av gelens komponenter
- Deltagare som redan är inskriven i en annan studie
- Deltagare som inte går att kamma med fin Comb dense ASSY2000
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: behandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biverkningar av enheten och behandlingen
Tidsram: upp till tre dagar
|
mätt med AE
|
upp till tre dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dödlighet på upp till 70 % av mogna huvudlöss 3 timmar efter behandling
Tidsram: 3 timmar efter behandling
|
3 timmar efter behandling
|
|
Dödlighet på upp till 50 % av huvudlössäggen 14 dagar efter behandling.
Tidsram: 14 dagar efter behandling
|
14 dagar efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 november 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
26 juli 2018
Avslutad studie (Faktisk)
26 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
4 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CL-001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .