출혈 조절을 위한 병원 전 고급 요법 - 골반 (PATCH)
2022년 4월 19일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
출혈 조절을 위한 병원 전 고급 요법(PATCH) - 골반
이 연구의 목적은 구급차 상황에서 골반 결합제 사용이 골반 골절 환자의 사망률을 포함한 결과를 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 무작위 임상 시험의 목표는 상용 골반 바인더의 병원 전 사용이 골반 골절 환자의 이환율과 사망률을 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다.
우리는 골반 바인더의 병원 전 배치가 출혈과 소생술의 필요성을 줄이고 골반 골절 환자의 전반적인 사망률을 향상시킬 것이라는 가설을 세웁니다.
또한 골반골절, 비구골절, 대퇴골 근위부 골절 여부에 관계없이 외부압박을 통한 골반부목이 환자의 통증을 호전시킬 것이라는 가설을 세웠다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
- Carolinas Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지면 낙상 이외의 외상성 부상 및
- 골반 사타구니 또는 고관절 통증을 호소하거나
- 둔감한 환자의 골반 또는 고관절 기형, 반상출혈 또는 염발음, 또는
- 혈역학적 불안정성
제외 기준:
- 지상 낙하
- 명백한 골절 증거가 없는 관통 골반 손상
- 분명히 임산부
- 바인더에 비해 너무 작거나 큰 환자
- 우선 순위 2 또는 3 트라우마
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 골반 바인더
골반을 안정시키는 데 사용되는 상업적으로 이용 가능한 장치
|
|
|
간섭 없음: 바인더 없음
치료의 표준
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사망률
기간: 30일
|
제시 후 30일 이내에 사망을 경험한 환자의 백분율을 두 연구 부문 간에 비교합니다.
|
30일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 점수 - 시각적 아날로그 척도
기간: 응급실 도착 시
|
병원에 제시된 통증 점수는 2개의 연구 아암 사이에서 비교될 것이다.
범위 0-10.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
|
응급실 도착 시
|
|
골반 바인더 적용 후 피부 합병증이 있는 참가자 수
기간: 무작위배정일부터 퇴원일 또는 모든 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 1년 평가
|
결합제 적용 후 피부 합병증의 발생률이 문서화됩니다.
|
무작위배정일부터 퇴원일 또는 모든 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 1년 평가
|
|
입원 기간
기간: 입원일로부터 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래한 날까지 최대 1년
|
환자가 병원에서 보낸 총 일수
|
입원일로부터 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래한 날까지 최대 1년
|
|
수혈 환자 수
기간: 48 시간
|
입원 후 48시간 이내 수혈 횟수
|
48 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .