Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedszpitalne terapie zaawansowane tamowania krwotoku – miednica (PATCH)

19 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Przedszpitalne zaawansowane terapie tamowania krwotoku (PATCH) — miednica

Celem tego badania jest ustalenie, czy stosowanie wiązań miednicy w warunkach karetki poprawia wyniki, w tym śmiertelność u pacjentów ze złamaniami miednicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego prospektywnego, randomizowanego badania klinicznego jest ustalenie, czy przedszpitalne zastosowanie komercyjnego wiązania miednicy poprawi chorobowość i śmiertelność u pacjentów ze złamaniami miednicy. Stawiamy hipotezę, że przedszpitalne umieszczenie opasek miednicy zmniejszy krwawienie i potrzebę resuscytacji oraz poprawi ogólną śmiertelność u pacjentów ze złamaniami miednicy. Ponadto stawiamy hipotezę, że szynowanie miednicy poprzez zewnętrzną kompresję zmniejszy ból pacjentów niezależnie od tego, czy mają złamanie miednicy, panewki lub bliższego końca kości udowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
        • Carolinas Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 62 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uraz inny niż upadek z poziomu gruntu i
  • Skarga na ból pachwiny miednicy lub biodra, lub
  • Deformacja miednicy lub biodra, wybroczyny lub trzeszczenie u pacjenta otępionego lub
  • Niestabilność hemodynamiczna

Kryteria wyłączenia:

  • Spadek poziomu gruntu
  • Penetrujący uraz miednicy bez wyraźnych dowodów złamania
  • Oczywiście pacjentki w ciąży
  • Pacjenci, którzy są za mali lub za duzi na wiązanie
  • Priorytet 2 lub 3 Uraz

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wiązanie miednicy
Dostępne w handlu urządzenie służące do stabilizacji miednicy
Urządzenie: Wiązanie miednicy
Brak interwencji: Bez segregatora
Standard opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 30 dni
Odsetek pacjentów, u których wystąpiła śmiertelność w ciągu 30 dni od zgłoszenia, zostanie porównany między dwoma ramionami badania
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu — wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: W momencie przybycia na oddział ratunkowy
Oceny bólu podczas przyjęcia do szpitala zostaną porównane między dwoma ramionami badania. Zakres 0-10. Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
W momencie przybycia na oddział ratunkowy
Liczba uczestników z powikłaniami skórnymi po aplikacji miednicy Binder
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty wypisu lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 1 roku
Udokumentowana zostanie częstość występowania powikłań skórnych po aplikacji spoiwa.
Od daty randomizacji do daty wypisu lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 1 roku
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 1 roku
Łączna liczba dni spędzonych przez pacjenta w szpitalu
Od daty przyjęcia do wypisu lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 1 roku
Liczba pacjentów z transfuzjami krwi
Ramy czasowe: 48 godzin
Liczba transfuzji krwi w ciągu pierwszych 48 godzin po przyjęciu do szpitala
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01-15-08B

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wiązanie miednicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj