Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairaalaa edeltävät kehittyneet terapiat verenvuodon hallintaan - Lantio (PATCH)

tiistai 19. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Sairaalaa edeltävät kehittyneet terapiat verenvuodon hallintaan (PATCH) - Lantio

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako lantion sideaineiden käyttö ambulanssissa tuloksia, mukaan lukien kuolleisuutta potilailla, joilla on lantionmurtumia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän prospektiivisen, satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako kaupallisen lantion sideaineen käyttö sairaalaa edeltävässä vaiheessa sairastuvuutta ja kuolleisuutta potilailla, joilla on lantionmurtumia. Oletamme, että lantion sideaineiden sijoittaminen ennen sairaalaa vähentää verenvuotoa ja elvytystarvetta sekä parantaa yleistä kuolleisuutta potilailla, joilla on lantionmurtumia. Lisäksi oletamme, että lantion lastaus ulkoisen puristuksen avulla parantaa potilaiden kipua riippumatta siitä, onko heillä lantion-, asetabulaari- tai proksimaalinen reisiluun murtuma.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
        • Carolinas Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 62 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Muu traumaattinen vamma kuin maanpinnasta putoaminen ja
  • Valitus lantion nivus- tai lonkkakivuista tai
  • Lantion tai lonkan epämuodostuma, mustelma tai crepitus tukkoisella potilaalla tai
  • Hemodynaaminen epävakaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Maanpinnan lasku
  • Läpäisevä lantion vamma ilman avoimia todisteita murtumasta
  • Ilmeisesti raskaana olevat potilaat
  • Potilaat, jotka ovat liian pieniä tai liian suuria sideaineelle
  • Prioriteetti 2 tai 3 Trauma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lantion sideaine
Kaupallinen laite, jota käytetään lantion stabilointiin
Laite: Lantion sideaine
Ei väliintuloa: Ei sideainetta
Hoidon standardi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
Niiden potilaiden prosenttiosuutta, jotka kokevat kuolleisuuden 30 päivän sisällä esiintymisestä, verrataan kahden tutkimushaaran välillä
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pain Scores - Visual Analog Scale
Aikaikkuna: Saapuessaan päivystykseen
Sairaalaan saapumisen yhteydessä saatuja kipupisteitä verrataan kahden tutkimushaaran välillä. Alue 0-10. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
Saapuessaan päivystykseen
Niiden osallistujien määrä, joilla on ihokomplikaatioita lantion sideaineen levityksen jälkeen
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä kotiutuspäivään tai mistä tahansa syystä kuolinpäivään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 1 vuosi
Ihokomplikaatioiden esiintymistiheys sideaineen levittämisen jälkeen dokumentoidaan.
Satunnaistamisen päivämäärästä kotiutuspäivään tai mistä tahansa syystä kuolinpäivään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 1 vuosi
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Maahantulopäivästä kotiuttamispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 1 vuosi
Potilaan sairaalassa viettämien päivien kokonaismäärä
Maahantulopäivästä kotiuttamispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 1 vuosi
Verensiirtopotilaiden määrä
Aikaikkuna: 48 tuntia
Verensiirtojen määrä ensimmäisten 48 tunnin aikana sairaalaan saapumisen jälkeen
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01-15-08B

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lantion sideaine

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa