Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præhospitale avancerede terapier til kontrol af blødning - bækken (PATCH)

19. april 2022 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Præhospitale avancerede terapier til kontrol af blødning (PATCH) - bækken

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om brugen af ​​bækkenbindemidler i ambulancemiljøet forbedrer resultater, herunder dødelighed hos patienter med bækkenbrud.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette prospektive, randomiserede kliniske forsøg er at afgøre, om præhospital brug af et kommercielt bækkenbindemiddel vil forbedre sygelighed og dødelighed hos patienter med bækkenbrud. Vi antager, at præhospital placering af bækkenbindere vil reducere blødninger og genoplivningsbehov og vil forbedre den overordnede dødelighed hos patienter med bækkenbrud. Derudover antager vi, at bækkenskinne via ekstern kompression vil forbedre patienternes smerter, uanset om de har et bækken-, hofte- eller proksimal lårbensbrud.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
        • Carolinas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 62 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Traumatisk skade ud over fald i jordniveau, og
  • Klage over bækkenlyske- eller hoftesmerter, el
  • Bækken- eller hoftedeformitet, ekkymose eller crepitus hos en forstumpet patient, eller
  • Hæmodynamisk ustabilitet

Ekskluderingskriterier:

  • Jordniveau fald
  • Penetrerende bækkenskade uden åbenlyse tegn på brud
  • Tydeligvis gravide patienter
  • Patienter, der er for små eller for store til bindemidlet
  • Prioritet 2 eller 3 Traumer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bækkenbinder
Kommercielt tilgængelig anordning, der bruges til at stabilisere bækkenet
Enhed: Bækkenbinder
Ingen indgriben: Intet bindemiddel
Standard for pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødeligheden
Tidsramme: 30 dage
Procentdelen af ​​patienter, der oplever dødelighed inden for 30 dage efter præsentation, vil blive sammenlignet mellem de to undersøgelsesarme
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore - visuel analog skala
Tidsramme: Ved ankomst til Akutafdelingen
Smertescore ved præsentation til hospitalet vil blive sammenlignet mellem de to undersøgelsesarme. Rækkevidde 0-10. Højere score indikerer et dårligere resultat.
Ved ankomst til Akutafdelingen
Antal deltagere med hudkomplikationer efter påføring af bækkenbindemiddel
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til udskrivelsesdato eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 1 år
Hyppigheden af ​​forekomst af hudkomplikationer efter påføring af bindemiddel vil blive dokumenteret.
Fra randomiseringsdato til udskrivelsesdato eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 1 år
Længde på hospitalsophold
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 1 år
Det samlede antal dage, patienten tilbragte på hospitalet
Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 1 år
Antal patienter med blodtransfusioner
Tidsramme: 48 timer
Antal blodtransfusioner inden for de første 48 timer efter hospitalsindlæggelse
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2016

Først opslået (Skøn)

4. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2022

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01-15-08B

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bækkenbinder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner