Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prehospitala avancerade terapier för kontroll av blödning - bäcken (PATCH)

19 april 2022 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences

Prehospitala avancerade terapier för kontroll av blödning (PATCH) - Bäcken

Syftet med denna studie är att avgöra om användningen av bäckenbindare i ambulansmiljö förbättrar utfall inklusive dödlighet hos patienter med bäckenfrakturer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med denna prospektiva, randomiserade kliniska prövning är att fastställa om prehospital användning av ett kommersiellt bäckenbindemedel kommer att förbättra sjuklighet och mortalitet hos patienter med bäckenfrakturer. Vi antar att prehospital placering av bäckenbindare kommer att minska blödningar och behov av återupplivning och kommer att förbättra den totala dödligheten hos patienter med bäckenfrakturer. Dessutom antar vi att bäckenskena via extern kompression kommer att förbättra patienternas smärta oavsett om de har en bäcken-, acetabulär- eller proximal lårbensfraktur.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28203
        • Carolinas Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 62 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Traumatisk skada annan än marknära fall, och
  • Klagomål om bäckensmärta eller höftsmärtor, eller
  • Bäcken- eller höftdeformitet, ekkymos eller crepitus hos en trubbig patient, eller
  • Hemodynamisk instabilitet

Exklusions kriterier:

  • Nedgång på marknivå
  • Penetrerande bäckenskada utan uppriktiga bevis på fraktur
  • Uppenbarligen gravida patienter
  • Patienter som är för små eller för stora för pärmen
  • Prioritet 2 eller 3 Trauma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bäckenbindare
Kommersiellt tillgänglig anordning som används för att stabilisera bäckenet
Enhet: Bäckenbindare
Inget ingripande: Inget pärm
Vårdstandard

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: 30 dagar
Andel av patienter som upplever dödlighet inom 30 dagar efter presentation kommer att jämföras mellan de två studiearmarna
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng - Visual Analog Scale
Tidsram: Vid ankomst till akutmottagningen
Smärtpoäng vid presentation till sjukhus kommer att jämföras mellan de två studiearmarna. Område 0-10. Högre poäng tyder på ett sämre resultat.
Vid ankomst till akutmottagningen
Antal deltagare med hudkomplikationer efter applicering av bäckenbindemedel
Tidsram: Från datum för randomisering till datum för utskrivning eller dödsdatum oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 1 år
Förekomsten av hudkomplikationer efter applicering av bindemedel kommer att dokumenteras.
Från datum för randomisering till datum för utskrivning eller dödsdatum oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 1 år
Längd på sjukhusvistelse
Tidsram: Från intagningsdatum till utskrivningsdatum eller dödsdatum oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 1 år
Det totala antalet dagar som patienten tillbringade på sjukhuset
Från intagningsdatum till utskrivningsdatum eller dödsdatum oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 1 år
Antal patienter med blodtransfusioner
Tidsram: 48 timmar
Antal blodtransfusioner inom de första 48 timmarna efter sjukhusinläggning
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

4 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2022

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 01-15-08B

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bäckenbindare

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera