Догоспитальные передовые методы лечения кровотечения - Таз (PATCH)
19 апреля 2022 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Догоспитальные передовые методы лечения кровотечения (PATCH) - Таз
Целью данного исследования является определение того, улучшает ли использование тазовых бандажей в условиях скорой помощи исходы, включая смертность у пациентов с переломами таза.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого проспективного рандомизированного клинического исследования является определение того, улучшит ли догоспитальное использование коммерческого тазового бандажа заболеваемость и смертность у пациентов с переломами таза.
Мы предполагаем, что догоспитальное размещение тазовых бандажей уменьшит кровотечение и потребность в реанимации, а также снизит общую смертность у пациентов с переломами таза.
Кроме того, мы предполагаем, что шинирование таза посредством внешней компрессии уменьшит боль у пациентов независимо от того, есть ли у них перелом таза, вертлужной впадины или проксимального отдела бедренной кости.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28203
- Carolinas Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Травматические повреждения, отличные от падения с уровня земли, и
- Жалобы на боли в области таза или бедра, или
- Деформация таза или тазобедренного сустава, экхимоз или крепитация у пациента с оглушением, или
- Гемодинамическая нестабильность
Критерий исключения:
- Падение уровня земли
- Проникающее ранение таза без явных признаков перелома
- Явно беременные пациенты
- Пациенты, которые слишком малы или слишком велики для связующего
- Приоритет 2 или 3 Травма
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тазовый бандаж
Имеющееся в продаже устройство, используемое для стабилизации таза.
|
|
|
Без вмешательства: Нет связующего
Стандарт заботы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
Процент пациентов со смертностью в течение 30 дней после поступления будет сравниваться между двумя исследуемыми группами.
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели боли - визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: На момент прибытия в отделение неотложной помощи
|
Показатели боли при поступлении в больницу будут сравниваться между двумя исследуемыми группами.
Диапазон 0-10.
Более высокие баллы указывают на худший результат.
|
На момент прибытия в отделение неотложной помощи
|
|
Количество участников с кожными осложнениями после применения тазового бандажа
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты выписки или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 1 года
|
Частота возникновения кожных осложнений после применения связующего будет задокументирована.
|
С даты рандомизации до даты выписки или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 1 года
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: С даты госпитализации до даты выписки или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 1 года
|
Общее количество дней, проведенных пациентом в стационаре
|
С даты госпитализации до даты выписки или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 1 года
|
|
Количество пациентов с переливанием крови
Временное ограничение: 48 часов
|
Количество переливаний крови в течение первых 48 часов после госпитализации
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01-15-08B
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .