3가지 흡기근 프로그램의 영향 비교. (PREDRIC)
집중 치료실에서 젖을 떼기 어려운 환자의 흡기 강도에 대한 3가지 흡기근 훈련 프로그램의 발생률 비교: 다기관 무작위 시험.
인공 호흡기로 인한 횡격막 기능 장애는 기계적 환기로 인한 느린 이유에 기여하는 것으로 보입니다. 중환자실에서 이유식을 용이하게 하기 위한 흡기근 훈련에 대한 몇 가지 시도가 수행되었으며 결과는 서로 다른 집단에서 서로 다른 IMT 방법을 사용하여 일관되지 않은 결과를 낳았습니다.
이 연구에서 조사관은 집중 치료실에서 젖을 떼기 어려운 환자의 흡기 강도에 대한 3가지 흡기 근육 훈련 프로그램의 발생률을 비교하고자 합니다.
이것은 3개의 유사 그룹으로 맹검되지 않은 다중 센터 무작위 시험입니다.
- Martin의 그룹: 흡기 강도 증가의 관점에서 Martin이 2011년 무작위 시험에서 사용한 것과 같은 역치 기반 IMT를 수행합니다.
- Cader's group: 흡기 지구력 증가의 관점에서 2010년 무작위 시험에서 Cader가 사용한 것과 같은 역치 기반 IMT를 시행합니다.
- EDRIC의 그룹: 흡기 강도와 지구력 증가의 관점에서 새로운 역치 기반 IMT가 수행됩니다.
연구자들은 흡기 강도와 지구력 증가의 관점에서 수행된 새로운 역치 기반 IMT가 다른 2가지 프로토콜보다 더 효과적이고 내약성이 우수하다고 생각합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 어떤 IMT 프로그램이 흡기 근력과 지구력 증가에 가장 효과적인지 결정하는 것입니다. 연구자들은 최고의 프로토콜로 수행된 IMT의 이유 시간에 미치는 영향을 연구할 수 있을 것입니다.
조사관은 치료 의도 분석을 통해 무작위 시험을 실시할 예정입니다. 제어 모드에서 18시간 동안의 침습적 기계 환기, 2시간의 첫 번째 단일 호흡 시험 실패 및 2007년 유럽 컨센서스 회의에서 정의한 분리 가능성 기준의 존재에 따라 88명의 참가자가 포함됩니다. 참가자는 포함부터 발관까지 하루 2회, 주 7일 IMT의 3가지 프로토콜 중 하나를 무작위로 받게 됩니다.
새로운 IMT 프로토콜을 제안하는 EDRIC의 그룹에 대한 더 나은 평가를 위해 무작위 비율은 1:1:2가 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33076
- Réanimation Médicale
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Lyon, 프랑스, 69004
- Réanimation Médicale
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 통제된 모드에서 18시간 이상 환자에게 인공호흡을 제공했습니다.
- 2시간 실패의 첫 번째 단일 호흡 시도;
일반적으로 사용되는 2007년 유럽 합의 회의에서 정의한 분리 가능 기준의 존재:
- 진정제의 감소,
- VAC 모드에서 자발 박동이 있는 환자 또는 VSAI-PEP 모드에서 환기된 환자,
- PaO2/FiO2 ≥150,
- Absence d'inotropes ou de vasopresseurs à forte dose ou dose croissante (
- SaO2 > 90%, FiO2 ≤ 50%,
- PEP ≤ 8cmH2O,
- 36°C ~ 39°C 사이의 체온,
- 글래스고 점수 ≥ 8.
제외 기준:
- 연령 < 18세 ;
- 의학적으로 불안정하다.
- 매우 단기적으로 빈약한 활력 pronostic;
- 신경학적 예후가 불량한 심정지;
- 신경근육질환 ;
- 기흉 비배액 ;
- 기관절개술 ;
- 현재 임신 ;
- 후견인 또는 수탁자가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 남자 이름
역치 기반 IMT는 2011년 Martin이 사용한 무작위 시험에서 흡기 강도 증가의 관점에서 수행됩니다.
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물리치료사는 삽관관에 연결된 역치 IMT 흡기 근육 트레이너를 사용하여 IMT를 수행합니다. 그는 6회의 호흡 세트에서 환자가 견딜 수 있는 더 높은 저항에 대한 저항을 관리합니다. 참가자는 6~10회 호흡을 4세트 반복하고 각 세트 사이에 기계적 환기를 사용하여 2분간 휴식합니다. 이 치료는 Glasgow 점수가 8 미만, 고열이 39°C 이상, 혈역학적 불안정 또는 저산소혈증( PaO2/FiO2 |
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활성 비교기: 케이더
흡기 지구력 증가의 관점에서 2012년 무작위 시험에서 Cader가 사용한 것과 같이 역치 기반 IMT를 수행합니다.
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물리치료사는 삽관관에 연결된 역치 IMT 흡기 근육 트레이너를 사용하여 IMT를 수행합니다. 그는 처음에 포함된 날에 기록된 최대 흡기압의 30%에 대한 저항을 관리합니다. 참가자는 5분 동안 이 저항에 맞서 숨을 쉰다. 저항은 더 높은 허용 수준까지 매일 10%씩 증가합니다. 이 치료는 Glasgow 점수가 8 미만, 고열이 39°C 이상, 혈역학적 불안정 또는 저산소혈증( PaO2/FiO2 |
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실험적: 에드릭
흡기 강도와 지구력 증가의 관점에서 새로운 역치 기반 IMT가 수행됩니다.
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물리치료사는 삽관관에 연결된 역치 IMT 흡기 근육 트레이너를 사용하여 IMT를 수행합니다. 그는 20회 호흡의 첫 번째 세트에 대해 하루 최대 흡기압의 30%에서 저항을 관리하고 각 세트에서 저항을 10%씩 증가시킵니다. 참가자는 각 세트 사이에 기계적 환기를 사용하여 2분간 휴식하면서 20회 호흡을 4세트 반복합니다. 이 치료는 Glasgow 점수가 8 미만, 고열이 39°C 이상, 혈역학적 불안정 또는 저산소혈증( PaO2/FiO2 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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단방향 밸브와 연결된 외부 전자 장치에 의해 수행되는 최대 흡기 압력 점수(흡기 근력 지수).
기간: 기준선 및 최대 25일
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기준선 및 최대 25일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용
기간: 30일
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30일
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증분 역치 테스트로 수행되는 피크 압력(흡기 근 지구력 지수).
기간: 기준선 및 최대 25일
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기준선 및 최대 25일
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이유 기간
기간: 25일까지
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25일까지
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ICU 체류 기간
기간: 30일
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30일
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이유 성공
기간: 27일까지
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27일까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Paul Perez, Professor, University Hospital, Bordeaux
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CHUBX2015/25
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