유방암 환자의 피로에 대한 십전대보탕의 임상시험
2017년 9월 14일 업데이트: Seong-Gyu Ko, Kyunghee University Medical Center
항암화학요법을 받고 있는 유방암 환자에서 간간한 피로검사와 EORTC-QLQ-C30, BR23 점수 변화로 측정한 피로회복 십전대보탕
항암화학요법을 받는 유방암 환자의 피로에 대한 십전대보탕의 효능과 안전성을 조사하기 위한 파일럿 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Incheon, 대한민국, 22711
- 모병
- International St. Mary's Hospital
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연락하다:
- CHUNHOO CHEON, M.D.(DKM)
- 전화번호: 82-2-961-9278
- 이메일: hreedom35@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀
- 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 유방 종양이 있는 환자
- AC(doxorubicin + cyclophosphamide)를 적용하는 환자
- ECOG 점수 0~2
제외 기준:
- 경구 섭취가 불가능한 환자
- 치매, 섬망 및 우울증 환자
- 만성 B형, C형 간염 또는 간경변증과 같은 질병을 앓고 있는 환자
- 중증 간 장애(ALT, AST에 대한 정상 상한 범위 값의 3배)
- 식이요법으로 조절되지 않는 당뇨병, 고혈압, 갑상선기능항진증,
- 심한 전신 질환
- 지난 30일 이내에 다른 연구용 제품 사용
- 연구 제품에 대한 과민증
- 기타 학업에 적합하지 않다고 판단되는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹
십전대보탕은 임상시험기간 0~2주, 임상시험기간 3~5주, 총 4주에 복용한다.
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10가지 약초를 혼합한 약초.
다른 이름들:
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실험적: B그룹
임상시험기간 6~8주, 임상시험기간 9~11주 총 4주에 십전대보탕 복용
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10가지 약초를 혼합한 약초.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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짧은 피로 인벤토리 변경
기간: 0~5주
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0~5주
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짧은 피로 인벤토리 변경
기간: 6-11주
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6-11주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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EORTC-QLQ-C30 변경
기간: 0-5주, 6-11주
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0-5주, 6-11주
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EORTC-QLQ-BR23 변경
기간: 0-5주, 6-11주
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0-5주, 6-11주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 20일
기본 완료 (예상)
2018년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 3일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ISEE_2016_SJDBT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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