四斤大补汤治疗乳腺癌患者疲劳的临床试验
2017年9月14日 更新者：Seong-Gyu Ko、Kyunghee University Medical Center
通过简要疲劳量表和 EORTC-QLQ-C30、BR23 评分变化测量接受化疗的乳腺癌患者的疲劳缓解效果
这是一项初步研究，旨在调查四全大补汤对接受化疗的乳腺癌患者疲劳的疗效和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Incheon、大韩民国、22711
- 招聘中
- International St. Mary's Hospital
-
接触：
- CHUNHOO CHEON, M.D.(DKM)
- 电话号码：82-2-961-9278
- 邮箱：hreedom35@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上的男性和女性
- 经组织学或细胞学证实为乳腺肿瘤的患者
- 适用AC（多柔比星+环磷酰胺）的患者
- ECOG 评分 0 至 2
排除标准：
- 患者无法口服
- 患有痴呆症、精神错乱和抑郁症的患者
- 患有慢性乙肝、丙肝或肝硬化等疾病的患者
- 严重肝功能障碍（ALT、AST 正常高值的 3 倍）
- 饮食控制不佳的糖尿病患者、高血压患者、甲状腺机能亢进患者、
- 严重的全身性疾病
- 在过去 30 天内使用过其他研究产品
- 对研究产品过敏
- 其他被认为不适合学习的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：一个小组
0~2周服用食管大宝汤，临床试验期3~5周，共4周
|
由 10 种草药组成的草药。
其他名称：
|
|
实验性的：B组
临床试验期第6~8周服用食管大宝汤，第9~11周，共4周
|
由 10 种草药组成的草药。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
短暂的疲劳清单变化
大体时间：0-5周
|
0-5周
|
|
短暂的疲劳清单变化
大体时间：6-11周
|
6-11周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
EORTC-QLQ-C30 变化
大体时间：0-5周，6-11周
|
0-5周，6-11周
|
|
EORTC-QLQ-BR23 变化
大体时间：0-5周，6-11周
|
0-5周，6-11周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月20日
初级完成 (预期的)
2018年3月1日
研究完成 (预期的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月3日
首次发布 (估计)
2016年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月14日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.