Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk forsøg med Sipjeondaebo-tang om træthed hos brystkræftpatienter

14. september 2017 opdateret af: Seong-Gyu Ko, Kyunghee University Medical Center

Sipjeondaebo-tang for lindring af træthed målt ved kort træthedsoversigt og EORTC-QLQ-C30, BR23-scoreændring blandt patienter med brystkarcinom, der modtager kemoterapi

Dette er et pilotstudie, der undersøger effekt og sikkerhed af Sipjeondaebo-tang på træthed hos patienter med brystcarcinom, der modtager kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Incheon, Korea, Republikken, 22711
        • Rekruttering
        • International St. Mary's Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mænd og kvinder over 18 år
  • patienter, der har histologisk eller cytologisk bekræftet brysttumor
  • patienter, der anvender AC(doxorubicin + cyclophosphamid)
  • ECOG-score 0 til 2

Ekskluderingskriterier:

  • patient umuligt at indtage oralt
  • patient med demens, delirium og depression
  • patient, der lider af sygdomme som kronisk hepatitis B, C eller hepatocirrhose
  • alvorlig leverinsufficiens (3 gange den normale høje værdi for ALAT, ASAT)
  • patient, der har diabetes, der ikke er kontrolleret af kosten, hypertension, hyperthyroidisme,
  • alvorlig systemisk sygdom
  • brug af andre forsøgsprodukter inden for de seneste 30 dage
  • overfølsomhed over for forsøgsprodukt
  • andre, der vurderes ikke at være passende at studere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: En gruppe
Tag Sipjeondaebo-tang på 0~2 uger, 3~5 ugers klinisk forsøgsperiode, i alt 4 uger
Medicin: Sipjeondaebo-tang
Urtemedicin som er en sammensætning af 10 urter.
Andre navne:
  • Deciten granulat
Eksperimentel: B gruppe
Tag Sipjeondaebo-tang på 6~8 uger, 9~11 ugers klinisk forsøgsperiode, i alt 4 uger
Medicin: Sipjeondaebo-tang
Urtemedicin som er en sammensætning af 10 urter.
Andre navne:
  • Deciten granulat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kort ændring af træthedsbeholdning
Tidsramme: 0-5 uger
0-5 uger
Kort ændring af træthedsbeholdning
Tidsramme: 6-11 uge
6-11 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
EORTC-QLQ-C30 ændring
Tidsramme: 0-5 uger, 6-11 uger
0-5 uger, 6-11 uger
EORTC-QLQ-BR23 ændring
Tidsramme: 0-5 uger, 6-11 uger
0-5 uger, 6-11 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kyunghee University Medical Center

Samarbejdspartnere

Catholic Kwandong University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2016

Først opslået (Skøn)

8. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ISEE_2016_SJDBT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkarcinom

Kliniske forsøg med Sipjeondaebo-tang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner