Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sipjeondaebo-tangin kliininen tutkimus rintasyöpäpotilaiden väsymyksestä

torstai 14. syyskuuta 2017 päivittänyt: Seong-Gyu Ko, Kyunghee University Medical Center

Sipjeondaebo-tang väsymyksen lievitykseen mitattuna lyhyellä väsymyskartalla ja EORTC-QLQ-C30, BR23 pistemäärän muutoksella kemoterapiaa saavien rintasyöpäpotilaiden keskuudessa

Tämä on pilottitutkimus, jossa tutkitaan Sipjeondaebo-tangin tehoa ja turvallisuutta kemoterapiaa saavien rintasyöpäpotilaiden väsymykseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Incheon, Korean tasavalta, 22711
        • Rekrytointi
        • International St. Mary's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotiaat miehet ja naiset
  • potilailla, joilla on histologisesti tai sytologisesti vahvistettu rintakasvain
  • potilaat, joilla on käytössä AC (doksorubisiini + syklofosfamidi)
  • ECOG-pisteet 0-2

Poissulkemiskriteerit:

  • potilasta on mahdotonta ottaa suun kautta
  • potilas, jolla on dementia, delirium ja masennus
  • potilas, joka kärsii sellaisista sairauksista kuin krooninen hepatiitti B, C tai hepatokirroosi
  • vaikea maksan vajaatoiminta (3-kertainen ALT:n, ASAT:n normaaliarvoihin verrattuna)
  • potilas, jolla on diabetes, jota ei saada hallintaan ruokavaliolla, verenpainetauti, kilpirauhasen liikatoiminta,
  • vakava systeeminen sairaus
  • muiden tutkimusvalmisteiden käyttö viimeisten 30 päivän aikana
  • yliherkkyys tutkimustuotteelle
  • toiset, joiden katsotaan olevan soveltumattomia opiskelemaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä
Ota Sipjeondaebo-tang 0-2 viikkoa, 3-5 viikkoa kliinistä koeaikaa, yhteensä 4 viikkoa
Lääke: Sipjeondaebo-tang
Yrttilääke, joka on 10 yrtin yhdiste.
Muut nimet:
  • Deciten rae
Kokeellinen: B ryhmä
Ota Sipjeondaebo-tang 6-8 viikkoa, 9-11 viikkoa kliinisen kokeen aikana, yhteensä 4 viikkoa
Lääke: Sipjeondaebo-tang
Yrttilääke, joka on 10 yrtin yhdiste.
Muut nimet:
  • Deciten rae

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lyhyt väsymysluettelon muutos
Aikaikkuna: 0-5 viikkoa
0-5 viikkoa
Lyhyt väsymysluettelon muutos
Aikaikkuna: 6-11 viikkoa
6-11 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
EORTC-QLQ-C30 muutos
Aikaikkuna: 0-5 viikkoa, 6-11 viikkoa
0-5 viikkoa, 6-11 viikkoa
EORTC-QLQ-BR23 muutos
Aikaikkuna: 0-5 viikkoa, 6-11 viikkoa
0-5 viikkoa, 6-11 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kyunghee University Medical Center

Yhteistyökumppanit

Catholic Kwandong University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 30. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ISEE_2016_SJDBT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa