Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne Sipjeondaebo-tang dotyczące zmęczenia pacjentów z rakiem piersi

14 września 2017 zaktualizowane przez: Seong-Gyu Ko, Kyunghee University Medical Center

Sipjeondaebo-tang w łagodzeniu zmęczenia mierzonego za pomocą krótkiego kwestionariusza zmęczenia i zmiany wyniku EORTC-QLQ-C30, BR23 wśród pacjentów z rakiem piersi poddawanych chemioterapii

Jest to badanie pilotażowe, w którym ocenia się skuteczność i bezpieczeństwo Sipjeondaebo-tang na zmęczenie pacjentów z rakiem piersi otrzymujących chemioterapię.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Incheon, Republika Korei, 22711
        • Rekrutacyjny
        • International St. Mary's Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyzn i kobiet w wieku powyżej 18 lat
  • pacjentki z histologicznie lub cytologicznie potwierdzonym guzem piersi
  • pacjenci stosujący AC(doksorubicyna + cyklofosfamid)
  • Wynik ECOG od 0 do 2

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenta niemożliwego do przyjęcia doustnego
  • pacjent z demencją, majaczeniem i depresją
  • pacjent cierpiący na choroby takie jak przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B, C lub marskość wątroby
  • ciężka niewydolność wątroby (3-krotność normalnej górnej wartości dla AlAT, AspAT)
  • pacjent z cukrzycą niekontrolowaną dietą, nadciśnieniem tętniczym, nadczynnością tarczycy,
  • ciężka choroba ogólnoustrojowa
  • stosowanie innych badanych produktów w ciągu ostatnich 30 dni
  • nadwrażliwość na badany produkt
  • inni, których uznano za nieodpowiednich do studiowania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa
Weź Sipjeondaebo-tang przez 0 ~ 2 tygodnie, 3 ~ 5 tygodni okresu prób klinicznych, łącznie 4 tygodnie
Lek: Sipjeondaebo-tang
Ziołolecznictwo, które jest związkiem 10 ziół.
Inne nazwy:
  • Granulat Decytenu
Eksperymentalny: Grupa B
Weź Sipjeondaebo-tang w 6 ~ 8 tygodniu, 9 ~ 11 tygodniu okresu badania klinicznego, łącznie 4 tygodnie
Lek: Sipjeondaebo-tang
Ziołolecznictwo, które jest związkiem 10 ziół.
Inne nazwy:
  • Granulat Decytenu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Krótka zmiana inwentarza zmęczenia
Ramy czasowe: 0-5 tydzień
0-5 tydzień
Krótka zmiana inwentarza zmęczenia
Ramy czasowe: 6-11 tydzień
6-11 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana EORTC-QLQ-C30
Ramy czasowe: 0-5 tydzień, 6-11 tydzień
0-5 tydzień, 6-11 tydzień
Zmiana EORTC-QLQ-BR23
Ramy czasowe: 0-5 tydzień, 6-11 tydzień
0-5 tydzień, 6-11 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kyunghee University Medical Center

Współpracownicy

Catholic Kwandong University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ISEE_2016_SJDBT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Sipjeondaebo-tang

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj