EGFR 돌연변이와 BIM 결실 다형성이 모두 있는 비소세포폐암 환자에서 화학요법을 받는 EGFR-TKI
EGFR 돌연변이 및 BIM 결실 다형성이 모두 있는 IIIB기/IV기 NSCLC 환자에서 1차 치료로 화학요법을 사용한 EGFR-TKI
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
서명된 정보에 입각한 동의서 연령 >=18세 조직학적으로 문서화, 절제 불가, 수술 불가, 국소 진행, 재발성 또는 전이성 IV기 비소세포폐암(NSCLC) 세포학적 진단이 허용됨(즉, FNA 또는 흉수 세포검사) 측정 가능하거나 측정 불가능한 질병 연구 및 추적 절차를 준수할 수 있어야 함
제외 기준:
소세포, 카르시노이드 또는 혼합 소세포 폐암 적절하게 치료된 자궁경부 상피내암 또는 기저 또는 편평 세포 피부암을 제외한 3년 이내의 악성 증상이 있거나 치료되지 않은 뇌 전이 NSCLC에 대한 전신 화학 요법 이전 활동성 감염을 포함한 불안정한 전신 질환 , 조절되지 않는 고혈압, 불안정 협심증, 울혈성 심부전 또는 1일 전 6개월 이내의 심근경색 또는 약물 치료가 필요한 심각한 심장 부정맥(만성 심방 부정맥, 즉 심방세동 또는 발작성 상심실성 빈맥 환자가 자격이 있음) 기타 병력 연구 약물의 사용을 금하거나 연구 결과의 해석에 영향을 미치거나 환자를 치료로부터 고위험에 놓이게 할 수 있는 질병 또는 상태에 대해 합리적으로 의심되는 질병, 대사 기능 장애, 신체 검사 소견 또는 임상 실험실 소견 합병증 경구 약물을 복용할 수 없거나 정맥(IV) 영양 섭취가 필요한 위장관 질환 또는 흡수에 영향을 미치는 이전 수술 절차 임신 또는 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: EGFR-TKI 및 화학 요법
NSCLC 환자
|
EGFR-TKI(게피티닙)
다른 이름들:
화학요법(페메트렉세드/젬시타빈)
다른 이름들:
화학요법(카보플라틴)
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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진행 무료 생존
기간: 일년
|
일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
전반적인 생존
기간: 2 년
|
2 년
|
|
전체 응답률
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ShanghaiPH01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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비소세포폐암에 대한 임상 시험
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Taichung Veterans General Hospital완전한심장 독성 | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | 의약품 관련 부작용 및 이상반응 (MeSH 용어) | Egfr 티로신 키나아제 억제제대만
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Fondazione del Piemonte per l'Oncologia모병유방암 | 난소 암 | 대장암 | 흑색종(피부암) | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)이탈리아
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Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국
EGFR-TKI에 대한 임상 시험
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Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences; Beijing Chest Hospital; Sichuan Cancer Hospital and Research Institute 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
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Taichung Veterans General Hospital완전한심장 독성 | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | 의약품 관련 부작용 및 이상반응 (MeSH 용어) | Egfr 티로신 키나아제 억제제대만
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Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...알려지지 않은비소세포폐암 | 3기 비소세포 폐암 | EGFR 돌연변이 관련 종양
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Yongchang ZhangJiangsu Chia Tai Fenghai Pharmaceutical Co., Ltd.완전한비소세포폐암 | EGFR 유전자 돌연변이 | EGFR-TKI 민감화 돌연변이중국
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Sun Yat-sen University모병
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Zhejiang Cancer HospitalSichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd.아직 모집하지 않음뇌 전이 | NSCLC(진행성 비소세포폐암) | EGFR 유전자 돌연변이중국
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Zhejiang University알려지지 않은