- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02859077
EGFR-TKI med kemoterapi hos NSCLC-patienter med både EGFR-mutation och BIM-deletionspolymorfism
EGFR-TKI med kemoterapi som förstahandsbehandling i stadium IIIB/IV NSCLC-patienter med både EGFR-mutation och BIM-deletionspolymorfism
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Caicun Zhou, MD, PHD
- Telefonnummer: +8613301825532
- E-post: caicunzhoudr@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yayi He, MD, PHD
- Telefonnummer: +8613818828623
- E-post: doctorjael@qq.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Undertecknat informerat samtycke Ålder >=18 år Histologiskt dokumenterad, inoperabel, inoperabel, lokalt avancerad, återkommande eller metastaserad Steg IV icke-småcellig lungcancer (NSCLC) En cytologisk diagnos är acceptabel (d.v.s. FNA- eller pleuralvätskacytologi) Måste ha mätbar eller icke-mätbar sjukdom Måste kunna följa studie- och uppföljningsrutiner
Exklusions kriterier:
Småcellig, karcinoid eller blandad småcellig lungcancer Maligniteter inom 3 år med undantag för adekvat behandlat karcinom in situ av livmoderhalscancer eller basal- eller skivepitelcellshudcancer Symtomatiska eller obehandlade hjärnmetastaser Tidigare systemisk kemoterapi för NSCLC Instabil systemisk sjukdom, inklusive aktiv infektion , okontrollerad hypertoni, instabil angina, kongestiv hjärtsvikt eller hjärtinfarkt inom 6 månader före dag 1, eller allvarlig hjärtarytmi som kräver medicinering (patienter med kronisk förmakarytmi, dvs förmaksflimmer eller paroxysmal supraventrikulär anamnes, taligchycardia) sjukdomar, metabol dysfunktion, fynd av fysisk undersökning eller kliniska laboratoriefynd som ger rimliga misstankar om en sjukdom eller ett tillstånd som kontraindicerar användningen av ett prövningsläkemedel eller som kan påverka tolkningen av studiens resultat eller göra patienten med hög risk från behandling komplikationer Mag-tarmkanalen sjukdom som resulterar i oförmåga att ta oral medicin eller behov av intravenös (IV) näring, eller tidigare kirurgiska ingrepp som påverkar absorptionen Graviditet eller amning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: EGFR-TKI och kemoterapi
NSCLC-patienter
|
EGFR-TKI (gefitinib)
Andra namn:
Kemoterapi (pemetrexed/gemcitabin)
Andra namn:
Kemoterapi (karboplatin)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Progress Free Survival
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Total överlevnad
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Total svarsfrekvens
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Luftvägssjukdomar
- Neoplasmer
- Lungsjukdomar
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer i andningsvägarna
- Thoracic neoplasmer
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiella neoplasmer
- Lungneoplasmer
- Karcinom, icke-småcellig lunga
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Antivirala medel
- Nukleinsyrasynteshämmare
- Enzyminhibitorer
- Antimetaboliter, antineoplastiska
- Antimetaboliter
- Antineoplastiska medel
- Immunsuppressiva medel
- Immunologiska faktorer
- Proteinkinashämmare
- Folsyraantagonister
- Gemcitabin
- Karboplatin
- Gefitinib
- Pemetrexed
Andra studie-ID-nummer
- ShanghaiPH01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Icke-småcellig lungcancer
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeRefraktärt mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande moget T- och NK-cells non-Hodgkin-lymfom | Återkommande kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt kutant T-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Steg I Kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Steg II Kutant T-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH); AmgenAvslutadLymfom, icke-Hodgkin | Lymfom: Non-Hodgkin | Lymfom: Icke-Hodgkin perifer T-cell | Lymfom: Non-Hodgkin kutant lymfom | Lymfom: Non-Hodgkin Diffus Stor B-cell | Lymfom: Non-Hodgkin follikulära / indolenta B-cell | Lymfom: Non-Hodgkin Mantle Cell | Lymfom: Non-Hodgkin Marginal Zone | Lymfom: Non-Hodgkin...Förenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMelanom | Trippel negativ bröstcancer | Anaplastisk sköldkörtelcancer | Andra fasta tumörer | Non-small Sell Lung Cancer (NSCLC)Förenta staterna, Italien, Spanien, Ungern, Taiwan, Tyskland, Nederländerna, Frankrike, Norge, Polen, Thailand, Libanon, Kalkon, Kanada
-
John ReneauAktiv, inte rekryterandeÅterkommande T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande primärt kutant T-cells non-Hodgkin-lymfom | Steg III kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Steg IV Kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Primärt kutant anaplastiskt storcelligt lymfom | Refraktärt primärt kutant T-cells non-Hodgkin-lymfom | Lymfomatoid... och andra villkorFörenta staterna
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAnaplastiskt storcelligt lymfom | Återkommande mogna T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Walter HanelRekryteringÅterkommande mogna T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande primärt kutant T-cells non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt anaplastiskt storcelligt lymfom | T-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt primärt kutant T-cells non-Hodgkin-lymfom och andra villkorFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)RekryteringRefraktärt B-cells non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande B-cells non-Hodgkin lymfom | Återkommande transformerat non-Hodgkin-lymfom | Återkommande non-Hodgkin lymfom | Refraktärt non-Hodgkin lymfom | Återkommande T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande primärt kutant... och andra villkorFörenta staterna
-
Mayo ClinicHar inte rekryterat ännuIndolent B-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande indolent non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt indolent non-Hodgkin-lymfom | Återkommande indolent B-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt indolent B-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande Hodgkin-lymfom | Refraktärt Hodgkin-lymfom | Refraktärt B-cells non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande B-cells non-Hodgkin lymfom | Återkommande T-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
Kliniska prövningar på EGFR-TKI
-
Fuda Cancer Hospital, GuangzhouAvslutadLungneoplasmer
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...OkändIcke småcellig lungcancer | Steg III Icke-småcellig lungcancer | EGFR-mutationsrelaterade tumörer
-
Yuankai ShiOkändAvancerad EGFR-TKI-resistent icke-småcellig lungcancer
-
Zhejiang UniversityOkändIcke småcellig lungcancerKina
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical SciencesOkänd
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaOkändEGFR-TKI med/utan kemoterapi hos NSCLC-patienter med både EGFR-mutation och BIM-deletionspolymorfismIcke småcellig lungcancer | EGFR-genmutation
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...AvslutadNSCLC | EGFR-genmutation | Icke-små-lungcellscancerKina
-
Hui BuRekryteringLungcancer | Leptomeningeal metastaseringKina
-
Shanghai Chest HospitalChanghai Hospital; Ruijin HospitalOkänd
-
First Hospital of Shijiazhuang CityTianjin Hengjia Biotechnology Development co., LTDOkändIcke småcellig lungcancerKina