EGFR-TKI s chemoterapií u pacientů s NSCLC s mutací EGFR i delečním polymorfismem BIM

Kritéria pro zařazení:

Podepsaný informovaný souhlas Věk >=18 let Histologicky zdokumentovaný, neresekovatelný, neoperabilní, lokálně pokročilý, recidivující nebo metastatický nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC) stadium IV Je přijatelná cytologická diagnóza (tj. FNA nebo cytologie pleurální tekutiny) Musí mít měřitelné resp. neměřitelné onemocnění Musí být schopen dodržovat studijní a následné postupy

Kritéria vyloučení:

Malobuněčný, karcinoidní nebo smíšený malobuněčný karcinom plic Malignity do 3 let s výjimkou adekvátně léčeného karcinomu in situ děložního čípku nebo bazocelulárního nebo spinocelulárního karcinomu kůže Symptomatické nebo neléčené metastázy v mozku Předchozí systémová chemoterapie NSCLC Nestabilní systémové onemocnění, včetně aktivní infekce , nekontrolovaná hypertenze, nestabilní angina pectoris, městnavé srdeční selhání nebo infarkt myokardu během 6 měsíců před 1. dnem nebo závažná srdeční arytmie vyžadující léčbu (pacienti s chronickou síňovou arytmií, tj. fibrilací síní nebo paroxysmální supraventrikulární tachykardií, jsou způsobilí) onemocnění, metabolická dysfunkce, nález fyzikálního vyšetření nebo klinický laboratorní nález poskytující důvodné podezření na onemocnění nebo stav, který kontraindikuje použití hodnoceného léku nebo který by mohl ovlivnit interpretaci výsledků studie nebo vystavit pacienta vysokému riziku léčby komplikace Onemocnění gastrointestinálního traktu vedoucí k neschopnosti užívat perorální léky nebo k nutnosti intravenózní (IV) výživy nebo předchozí chirurgické zákroky ovlivňující vstřebávání Těhotenství nebo kojení