내시경실에서 병적 비만 환자의 진정 동안 고유량 비강 캐뉼라 사용
2020년 4월 6일 업데이트: Montefiore Medical Center
무작위. 내시경실에서 진정된 병적 비만 환자의 산소 공급을 위한 고유량 비강 캐뉼라 활용에 대한 제어된 시험
이 연구는 위장 절차를 위해 중등도에서 심층 진정을 받는 병적 비만 환자에게 산소를 공급하는 고유량 비강 캐뉼라 대 비강 캐뉼라의 능력을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
병적 비만 환자의 호흡 생리학은 폐 순응도를 감소시키는 흉벽 운동의 제한으로 인해 변경됩니다.
또한, 해부학적 변화로 인해 진정 기간 동안 병적 비만 환자의 기도 폐쇄 발생률이 증가합니다.
일반적인 비강 캐뉼라와 고유량 비강 캐뉼라는 모두 환자에게 산소를 보충하여 불포화 상태와 저산소증을 예방합니다.
그러나 고유량 비강 캐뉼라의 더 높은 유속은 환기를 돕는 호흡계에서 이산화탄소의 세척을 허용하고 3~5 cm H2O의 양성 말단 호기압을 생성하여 산소화를 돕는 기도 붕괴를 방지하는 데 도움이 됩니다. .
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10467
- Montefiore Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체질량 지수 40 이상
- MAC 진정이 필요한 위장 내시경 검사 예약
제외 기준:
- 체질량 지수 40 미만
- 임신한
- 호흡 부전의 경우 침습적 또는 비침습적 환기가 필요합니다.
- 가정용 산소 사용
- 환기는 기관 절개술을 통해 이루어집니다.
- 절차가 비상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고유량 비강 캐뉼라
고유량 비강 캐뉼라는 위장관 시술을 위해 깊은 진정을 받는 병적 비만 환자에게 산소를 공급하는 데 활용될 것입니다.
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분당 50리터의 고유량 비강 캐뉼라와 50% 산소가 초기에 산소 공급에 사용됩니다.
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활성 비교기: 비강 캐뉼라
일반적인 비강 캐뉼라는 위장관 시술을 위해 깊은 진정을 받는 병적 비만 환자에게 산소를 전달하는 데 활용됩니다.
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대조군은 표준 흐름 비강 캐뉼라를 통해 분당 5리터(약 0.35의 FiO2)로 산소를 공급받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소 유지 능력
기간: 진정 기간 동안 평균 최대 1시간
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시술에 필요한 진정 기간 동안 마취과 의사가 적절한 산소 공급을 쉽게 유지할 수 있습니다.
산소 공급을 유지하는 각 산소 장치의 능력은 조작 횟수를 기반으로 합니다. 조작이 많을수록 장치는 이 모집단의 포화 상태를 유지하는 데 덜 효과적입니다.
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진정 기간 동안 평균 최대 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시술 중 기도 부속물이 필요한 참여자 수
기간: 진정 기간 동안 평균 최대 1시간
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시술 중 적절한 산소 공급을 보장하기 위해 구강 및 비강 기도와 같은 기도 부속물의 사용.
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진정 기간 동안 평균 최대 1시간
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흡기 산소 비율을 높여야 하는 참가자 수
기간: 진정하는 동안, 평균적으로 최대 1시간
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적절한 산소 공급을 유지하기 위해 FiO2를 증가시켜야 함
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진정하는 동안, 평균적으로 최대 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jay S Berger, MD, Montefiore Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nishimura M. High-Flow Nasal Cannula Oxygen Therapy in Adults: Physiological Benefits, Indication, Clinical Benefits, and Adverse Effects. Respir Care. 2016 Apr;61(4):529-41. doi: 10.4187/respcare.04577.
- Corley A, Caruana LR, Barnett AG, Tronstad O, Fraser JF. Oxygen delivery through high-flow nasal cannulae increase end-expiratory lung volume and reduce respiratory rate in post-cardiac surgical patients. Br J Anaesth. 2011 Dec;107(6):998-1004. doi: 10.1093/bja/aer265. Epub 2011 Sep 9.
- Berzin TM, Sanaka S, Barnett SR, Sundar E, Sepe PS, Jakubowski M, Pleskow DK, Chuttani R, Sawhney MS. A prospective assessment of sedation-related adverse events and patient and endoscopist satisfaction in ERCP with anesthesiologist-administered sedation. Gastrointest Endosc. 2011 Apr;73(4):710-7. doi: 10.1016/j.gie.2010.12.011. Epub 2011 Feb 12.
- Kabon B, Nagele A, Reddy D, Eagon C, Fleshman JW, Sessler DI, Kurz A. Obesity decreases perioperative tissue oxygenation. Anesthesiology. 2004 Feb;100(2):274-80. doi: 10.1097/00000542-200402000-00015.
- Standards of Practice Committee of the American Society for Gastrointestinal Endoscopy, Lichtenstein DR, Jagannath S, Baron TH, Anderson MA, Banerjee S, Dominitz JA, Fanelli RD, Gan SI, Harrison ME, Ikenberry SO, Shen B, Stewart L, Khan K, Vargo JJ. Sedation and anesthesia in GI endoscopy. Gastrointest Endosc. 2008 Nov;68(5):815-26. doi: 10.1016/j.gie.2008.09.029. No abstract available.
- Rigg JD, Watt TC, Tweedle DE, Martin DF. Oxygen saturation during endoscopic retrograde cholangiopancreatography: a comparison of two protocols of oxygen administration. Gut. 1994 Mar;35(3):408-11. doi: 10.1136/gut.35.3.408.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 28일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 28일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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