High Flow -nenäkanyylin käyttö sairaalloisesti liikalihavien potilaiden sedaation aikana endoskopiayksikössä
maanantai 6. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Montefiore Medical Center
Satunnaistettu. Kontrolloitu kokeilu korkean virtauksen nenäkanyylin käytöstä sedatoineiden sairaalloisesti liikalihavien potilaiden hapettamiseen endoskopiayksikössä
Tämä tutkimus arvioi suuren virtauksen nenäkanyylin kykyä nenäkanyyliin verrattuna hapettaa sairaalloisesti lihavia potilaita, jotka joutuvat kohtalaiseen tai syvään sedaatioon maha-suolikanavan toimenpiteitä varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalisesti liikalihavien potilaiden hengitysfysiologia muuttuu rintakehän liikkeen rajoittamisen vuoksi, mikä vähentää keuhkojen myöntymistä.
Lisäksi anatomiset muutokset johtavat hengitysteiden tukkeutumisen lisääntymiseen sairaalloisesti lihavilla potilailla sedaatiojaksojen aikana.
Sekä tyypillinen nenäkanyyli että korkeavirtaus nenäkanyyli tarjoavat lisähappea potilaille desaturation ja hypoksian estämiseksi.
Kuitenkin korkean virtauksen nenäkanyylien suuremmat virtausnopeudet mahdollistavat hiilidioksidin huuhtoutumisen hengityselimistöstä, mikä auttaa ventilaatiossa ja muodostaa 3–5 cm H2O positiivisen uloshengityspaineen, mikä auttaa estämään hengitysteiden romahtamisen auttamalla hapettamalla. .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi on suurempi tai yhtä suuri kuin 40
- Suunniteltu maha-suolikanavan endoskopiaan, joka vaatii MAC-sedatiota
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi alle 40
- Raskaana
- Vaadi joko invasiivista tai ei-invasiivista ventilaatiota hengitysvajauksen vuoksi
- Käytä kodin happea
- Hengitys tapahtuu trakeostoman kautta
- Menettely on ilmeinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: High Flow nenäkanyyli
Suuren virtauksen nenäkanyylia käytetään hapen toimittamiseen sairaalloisesti lihaville potilaille, jotka saavat syvän rauhoitteen maha-suolikanavan toimenpiteitä varten.
|
Aluksi hapetukseen käytetään korkeavirtaista nenäkanyylia 50 litraa minuutissa ja 50 % happea.
|
|
Active Comparator: Nenäkanyyli
Tyypillistä nenäkanyylia käytetään hapen toimittamiseen sairaalloisesti lihaville potilaille, jotka joutuvat syvään sedaatioon maha-suolikanavan toimenpiteitä varten.
|
Kontrolliryhmä saa happea tavallisen virtauksen nenäkanyylin kautta 5 litraa minuutissa (noin FiO2 0,35)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyky ylläpitää happea
Aikaikkuna: Rauhoittavan hoidon aikana keskimäärin enintään 1 tunti
|
Helppous, jolla anestesiologi pystyy ylläpitämään riittävää hapetusta toimenpiteen vaatiman rauhoittavan kauden aikana.
kunkin happilaitteen kyky ylläpitää hapetusta perustui manipulaatioiden määrään; enemmän manipulaatioita, laite ei ole yhtä tehokas ylläpitämään kylläisyyttä tässä populaatiossa.
|
Rauhoittavan hoidon aikana keskimäärin enintään 1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka tarvitsevat hengitysteiden lisälaitteita toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Rauhoittavan hoidon aikana keskimäärin enintään 1 tunti
|
Hengitysteiden apuaineiden, kuten suun ja nenän hengitysteiden käyttö riittävän hapetuksen varmistamiseksi toimenpiteen aikana.
|
Rauhoittavan hoidon aikana keskimäärin enintään 1 tunti
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka tarvitsevat lisäyksen inspiroidun hapen määrään
Aikaikkuna: Sedaatiojakson aikana keskimäärin enintään 1 tunti
|
FiO2:ta on lisättävä riittävän hapetuksen ylläpitämiseksi
|
Sedaatiojakson aikana keskimäärin enintään 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jay S Berger, MD, Montefiore Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nishimura M. High-Flow Nasal Cannula Oxygen Therapy in Adults: Physiological Benefits, Indication, Clinical Benefits, and Adverse Effects. Respir Care. 2016 Apr;61(4):529-41. doi: 10.4187/respcare.04577.
- Corley A, Caruana LR, Barnett AG, Tronstad O, Fraser JF. Oxygen delivery through high-flow nasal cannulae increase end-expiratory lung volume and reduce respiratory rate in post-cardiac surgical patients. Br J Anaesth. 2011 Dec;107(6):998-1004. doi: 10.1093/bja/aer265. Epub 2011 Sep 9.
- Berzin TM, Sanaka S, Barnett SR, Sundar E, Sepe PS, Jakubowski M, Pleskow DK, Chuttani R, Sawhney MS. A prospective assessment of sedation-related adverse events and patient and endoscopist satisfaction in ERCP with anesthesiologist-administered sedation. Gastrointest Endosc. 2011 Apr;73(4):710-7. doi: 10.1016/j.gie.2010.12.011. Epub 2011 Feb 12.
- Kabon B, Nagele A, Reddy D, Eagon C, Fleshman JW, Sessler DI, Kurz A. Obesity decreases perioperative tissue oxygenation. Anesthesiology. 2004 Feb;100(2):274-80. doi: 10.1097/00000542-200402000-00015.
- Standards of Practice Committee of the American Society for Gastrointestinal Endoscopy, Lichtenstein DR, Jagannath S, Baron TH, Anderson MA, Banerjee S, Dominitz JA, Fanelli RD, Gan SI, Harrison ME, Ikenberry SO, Shen B, Stewart L, Khan K, Vargo JJ. Sedation and anesthesia in GI endoscopy. Gastrointest Endosc. 2008 Nov;68(5):815-26. doi: 10.1016/j.gie.2008.09.029. No abstract available.
- Rigg JD, Watt TC, Tweedle DE, Martin DF. Oxygen saturation during endoscopic retrograde cholangiopancreatography: a comparison of two protocols of oxygen administration. Gut. 1994 Mar;35(3):408-11. doi: 10.1136/gut.35.3.408.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 9. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-6677
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .