Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование назальной канюли с высоким потоком во время седации пациентов с патологическим ожирением в кабинете эндоскопии

6 апреля 2020 г. обновлено: Montefiore Medical Center

Рандомизировано. Контролируемое исследование использования назальной канюли с высоким потоком для оксигенации пациентов с патологическим ожирением, находящихся под седацией, в отделении эндоскопии

В этом исследовании оценивается способность назальной канюли с высоким потоком по сравнению с назальной канюлей оксигенировать пациентов с морбидным ожирением, подвергающихся седации от умеренной до глубокой во время желудочно-кишечных процедур.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Физиология дыхания у пациентов с морбидным ожирением изменяется из-за ограничения движения грудной клетки, что снижает податливость легких. Кроме того, анатомические изменения приводят к увеличению частоты обструкции дыхательных путей у пациентов с морбидным ожирением в периоды седации. Как обычная назальная канюля, так и назальная канюля с высоким потоком обеспечивают дополнительный кислород для пациентов, чтобы предотвратить десатурацию и гипоксию. Тем не менее, более высокая скорость потока назальных канюль с высокой скоростью потока позволяет вымывать углекислый газ из дыхательной системы, помогая вентиляции, и создает положительное давление в конце выдоха от 3 до 5 см водного столба, что помогает предотвратить коллапс дыхательных путей, способствуя оксигенации. .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Индекс массы тела больше или равен 40
  • Назначена эндоскопия желудочно-кишечного тракта, требующая седации MAC

Критерий исключения:

  • Индекс массы тела менее 40
  • Беременная
  • Требовать инвазивной или неинвазивной вентиляции при дыхательной недостаточности
  • Используйте домашний кислород
  • Вентиляция через трахеостому
  • Процедура неотложная

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Назальная канюля с высоким потоком
Назальные канюли с высокой пропускной способностью будут использоваться для доставки кислорода пациентам с патологическим ожирением, подвергающимся глубокой седации во время желудочно-кишечных процедур.
Устройство: Назальная канюля с высоким потоком
Первоначально для оксигенации будет использоваться назальная канюля с высоким потоком 50 литров в минуту и ​​50% кислорода.
Активный компаратор: Назальная канюля
Типичная назальная канюля будет использоваться для доставки кислорода пациентам с патологическим ожирением, подвергающимся глубокой седации во время желудочно-кишечных процедур.
Устройство: Назальная канюля
Контрольная группа будет получать кислород через назальную канюлю стандартного потока со скоростью 5 литров в минуту (приблизительно FiO2 0,35).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Способность поддерживать оксигенацию
Временное ограничение: В период седации в среднем до 1 часа
Легкость, с которой анестезиолог может поддерживать адекватную оксигенацию в течение периода седации, необходимого для процедуры. способность каждого кислородного аппарата поддерживать оксигенацию основывалась на количестве манипуляций; больше манипуляций, устройство менее эффективно поддерживает насыщение для этой популяции.
В период седации в среднем до 1 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, которым требуются вспомогательные средства для дыхательных путей во время процедуры
Временное ограничение: В период седации в среднем до 1 часа
Использование вспомогательных средств для дыхательных путей, таких как ротовые и назальные воздуховоды, для обеспечения адекватной оксигенации во время процедуры.
В период седации в среднем до 1 часа
Количество участников, которым необходимо увеличить долю вдыхаемого кислорода
Временное ограничение: В период седации в среднем до 1 часа
Необходимо увеличить FiO2 для поддержания адекватной оксигенации
В период седации в среднем до 1 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Montefiore Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Jay S Berger, MD, Montefiore Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-6677

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться