内視鏡スイートでの病的肥満患者の鎮静中の高流量鼻カニューレの使用
2020年4月6日 更新者：Montefiore Medical Center
ランダム化。内視鏡スイートで鎮静病的肥満患者の酸素化のための高流量鼻カニューレの利用の制御試験
この研究では、胃腸処置のために中程度から深い鎮静を受けている病的肥満患者に酸素を供給する高流量鼻カニューレと鼻カニューレの能力を評価します。
調査の概要
詳細な説明
病的肥満患者の呼吸生理学は、肺コンプライアンスを低下させる胸壁運動の制限により変化します。
さらに、解剖学的変化は、鎮静期間中の病的肥満患者の気道閉塞の発生率の増加につながります。
一般的な鼻カニューレと高流量鼻カニューレの両方が、患者に酸素を供給して、酸素飽和度の低下と低酸素症を防ぎます。
ただし、高流量鼻カニューレのより高い流量により、呼吸器系からの二酸化炭素のウォッシュアウトが可能になり、換気が促進され、3 ～ 5 cm H2O の呼気終末陽圧が生成され、気道の虚脱を防ぎ、酸素化が促進されます。 .
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Bronx、New York、アメリカ、10467
- Montefiore Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -ボディマス指数が40以上
- MAC鎮静が必要な消化器内視鏡検査の予定
除外基準:
- ボディマス指数が40未満
- 妊娠中
- 呼吸不全には侵襲的または非侵襲的換気が必要
- 家庭用酸素を使う
- 換気は気管切開によるものです
- 手続きは至急
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ハイフロー鼻カニューレ
高流量鼻カニューレは、胃腸処置のために深い鎮静を受けている病的肥満患者に酸素を供給するために利用されます。
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毎分 50 リットルの高流量鼻カニューレと 50% 酸素が最初に酸素化に使用されます。
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アクティブコンパレータ：鼻カニューレ
典型的な鼻カニューレは、胃腸処置のために深い鎮静を受けている病的肥満患者に酸素を送達するために利用される。
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対照群は、標準流量の鼻カニューレを介して毎分 5 リットル (約 0.35 の FiO2) で酸素を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸素化を維持する能力
時間枠：鎮静期間中、平均で最大1時間
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処置に必要な鎮静期間中、麻酔科医が適切な酸素化を維持できる容易さ。
酸素化を維持する各酸素装置の能力は、操作の数に基づいていました。より多くの操作を行うと、デバイスはこの集団の飽和状態を維持する効果が低下します。
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鎮静期間中、平均で最大1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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処置中に気道補助具を必要とする参加者の数
時間枠：鎮静期間中、平均で最大1時間
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処置中に十分な酸素化を確保するための、口腔および鼻気道などの気道補助器具の使用。
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鎮静期間中、平均で最大1時間
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吸気酸素割合の増加が必要な参加者の数
時間枠：鎮静期間中、平均1時間まで
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十分な酸素化を維持するために FiO2 を増やす必要がある
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鎮静期間中、平均1時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jay S Berger, MD、Montefiore Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Nishimura M. High-Flow Nasal Cannula Oxygen Therapy in Adults: Physiological Benefits, Indication, Clinical Benefits, and Adverse Effects. Respir Care. 2016 Apr;61(4):529-41. doi: 10.4187/respcare.04577.
- Corley A, Caruana LR, Barnett AG, Tronstad O, Fraser JF. Oxygen delivery through high-flow nasal cannulae increase end-expiratory lung volume and reduce respiratory rate in post-cardiac surgical patients. Br J Anaesth. 2011 Dec;107(6):998-1004. doi: 10.1093/bja/aer265. Epub 2011 Sep 9.
- Berzin TM, Sanaka S, Barnett SR, Sundar E, Sepe PS, Jakubowski M, Pleskow DK, Chuttani R, Sawhney MS. A prospective assessment of sedation-related adverse events and patient and endoscopist satisfaction in ERCP with anesthesiologist-administered sedation. Gastrointest Endosc. 2011 Apr;73(4):710-7. doi: 10.1016/j.gie.2010.12.011. Epub 2011 Feb 12.
- Kabon B, Nagele A, Reddy D, Eagon C, Fleshman JW, Sessler DI, Kurz A. Obesity decreases perioperative tissue oxygenation. Anesthesiology. 2004 Feb;100(2):274-80. doi: 10.1097/00000542-200402000-00015.
- Standards of Practice Committee of the American Society for Gastrointestinal Endoscopy, Lichtenstein DR, Jagannath S, Baron TH, Anderson MA, Banerjee S, Dominitz JA, Fanelli RD, Gan SI, Harrison ME, Ikenberry SO, Shen B, Stewart L, Khan K, Vargo JJ. Sedation and anesthesia in GI endoscopy. Gastrointest Endosc. 2008 Nov;68(5):815-26. doi: 10.1016/j.gie.2008.09.029. No abstract available.
- Rigg JD, Watt TC, Tweedle DE, Martin DF. Oxygen saturation during endoscopic retrograde cholangiopancreatography: a comparison of two protocols of oxygen administration. Gut. 1994 Mar;35(3):408-11. doi: 10.1136/gut.35.3.408.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月28日
一次修了 (実際)
2018年9月28日
研究の完了 (実際)
2018年9月28日
試験登録日
最初に提出
2016年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月4日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月6日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
高流量鼻カニューレの臨床試験
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University Hospital, Antwerp募集