Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nagy áramlású orrkanül használata kórosan elhízott betegek szedációja során az endoszkópos lakosztályban

2020. április 6. frissítette: Montefiore Medical Center

Véletlenszerűsített. A nagy áramlású orrkanül alkalmazásának ellenőrzött kísérlete szedált, kórosan elhízott betegek oxigenizálására az endoszkópos lakosztályban

Ez a tanulmány azt értékeli, hogy a nagy áramlású orrkanül az orrkanülhez képest mennyire képes oxigénnel ellátni a kórosan elhízott betegeket, akik közepestől mélyig terjedő szedáción esnek át gasztrointesztinális eljárások során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kórosan elhízott betegek légzési fiziológiája megváltozik a mellkasfal mozgásának korlátozása miatt, ami csökkenti a pulmonalis compliance-t. Ezenkívül az anatómiai változások a légúti elzáródás megnövekedett előfordulásához vezetnek kórosan elhízott betegeknél a szedáció időszakában. Mind a tipikus orrkanül, mind a nagy áramlású orrkanül kiegészítő oxigént biztosít a betegeknek a deszaturáció és a hipoxia megelőzésére. A nagy áramlású orrkanülök nagyobb áramlási sebessége azonban lehetővé teszi a szén-dioxid kimosását a légzőrendszerből, ami segíti a szellőztetést, és 3-5 cm H2O pozitív végkilégzési nyomást hoz létre, ami segít megelőzni a légutak összeesését, segítve az oxigénellátást. .

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

41

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
        • Montefiore Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A testtömegindex 40 vagy annál nagyobb
  • Gasztrointesztinális endoszkópiára tervezett, amely MAC szedációt igényel

Kizárási kritériumok:

  • A testtömegindex kevesebb, mint 40
  • Terhes
  • Légzési elégtelenség esetén invazív vagy non-invazív lélegeztetés szükséges
  • Használjon otthoni oxigént
  • A szellőztetés tracheostomián keresztül történik
  • Az eljárás kialakulóban van

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nagy áramlású orrkanül
Nagy áramlású orrkanült használnak arra, hogy oxigént szállítsanak a kórosan elhízott betegeknek, akik mély szedáción esnek át gasztrointesztinális eljárások során.
Eszköz: Nagy áramlású orrkanül
Kezdetben 50 liter/perc sebességű nagy áramlású orrkanült és 50% oxigént használnak az oxigénellátáshoz.
Aktív összehasonlító: Orrkanül
Tipikus orrkanült használnak arra, hogy oxigént szállítsanak a kórosan elhízott betegeknek, akik mély szedáción esnek át gasztrointesztinális eljárások során.
Eszköz: Orrkanül
A kontrollcsoport normál áramlású orrkanülön keresztül kap oxigént 5 liter/perc sebességgel (körülbelül 0,35 FiO2)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oxigén fenntartásának képessége
Időkeret: A szedáció ideje alatt átlagosan legfeljebb 1 óra
Az a könnyedség, ahogyan az aneszteziológus képes fenntartani a megfelelő oxigénellátást az eljáráshoz szükséges szedáció ideje alatt. az egyes oxigénkészülékek oxigénellátás fenntartására való képessége a manipulációk számán alapult; több manipulációval az eszköz kevésbé hatékonyan tartja fenn a telítettséget ennél a populációnál.
A szedáció ideje alatt átlagosan legfeljebb 1 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akiknek légúti kiegészítőkre van szükségük az eljárás során
Időkeret: A szedáció ideje alatt átlagosan legfeljebb 1 óra
Légúti kiegészítők, például orális és nazális légutak használata a megfelelő oxigénellátás biztosítására az eljárás során.
A szedáció ideje alatt átlagosan legfeljebb 1 óra
Azon résztvevők száma, akiknek növelniük kell az inspirált oxigén arányát
Időkeret: A szedáció ideje alatt átlagosan legfeljebb 1 óra
Növelni kell a FiO2-t a megfelelő oxigénellátás fenntartásához
A szedáció ideje alatt átlagosan legfeljebb 1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Montefiore Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jay S Berger, MD, Montefiore Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. december 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 4.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-6677

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nagy áramlású orrkanül

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel