Denver Health 천식 관리 프로그램 (DHAMP)
2017년 10월 2일 업데이트: Denver Health and Hospital Authority
이것은 지속성 천식이 있는 13세에서 40세 사이의 인구 집단을 대상으로 한 CER(비교 효율성 연구) 연구로 서로 다른 수준의 문자 메시지 중재와 일반적인 치료 그룹을 비교했습니다.
두 가지 문자 메시지 개입에는 1) 천식이 있는 개인에게만 문자 메시지를 보내는 것과 2) 천식이 있는 개인과 부모 또는 배우자와 같은 개인의 삶에서 중요한 사람에게 문자 메시지를 보내는 것이 포함됩니다.
이 두 문자 그룹은 Denver Health에서 일반적인 천식 치료를 받는 그룹과 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 지속적인 천식을 앓고 있는 Denver Health의 환자를 위한 문자 메시지 프로그램을 구축하고 연구하는 2단계 파일럿 프로젝트의 2단계입니다.
이 프로그램의 전반적인 목표는 클리닉 방문 사이에 천식 치료에 대한 교육 지원을 제공하고 제대로 조절되지 않는 천식의 증거를 조사하여 클리닉 리콜을 촉진하는 것입니다.
1단계에서는 포커스 그룹/인터뷰 방법론을 사용하여 2단계에 정보를 제공하고 2단계가 환자 중심이 되도록 했습니다.
포커스 그룹/인터뷰의 결과에 따라 조사관은 13세에서 19세 사이의 세 단계 시험과 20세에서 40세 사이의 두 단계 시험을 수행합니다.
13~19세 그룹의 경우 '일반적인 치료' 그룹을 2개의 개입 그룹, 즉 1) 천식 치료에 대한 문자 메시지를 받는 대상 그룹과 2) 대상 그룹과 그들의 '중요한 다른 사람' 그룹과 비교합니다. , 예를 들어 문자 메시지를 받을 부모.
전반적으로 1단계 연구 결과에 따르면 20~40세 그룹은 중요한 다른 사람을 참여시키는 것을 더 꺼려하므로 이 그룹의 경우 '일반적인 치료' 부문을 환자만 문자 메시지를 받는 부문과 비교할 것입니다. 그러나 중요한 다른 사람은 아닙니다.
포커스 그룹/인터뷰 단계의 권장 사항에 따라 2단계에 구축된 다른 기능에는 중간점 설문 조사와 검증된 도구인 천식 제어 테스트(ACT)의 관리로 도출된 천식 제어 수준에 따라 환자가 받는 문자 메시지의 양을 조정하는 것이 포함됩니다. .
연구 유형
중재적
등록 (실제)
154
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대상자와 중요한 기타 해당되는 경우 문자 메시지를 수신할 수 있는 전화 또는 기타 장치가 있어야 합니다.
- Denver Health 전자 건강 기록 및/또는 천식에 대한 HEDIS(수정된) 기준에 따라 지속성 천식이 있는 13~19세
- 지속성 천식에 대한 HEDIS(수정된) 기준을 가진 20~40세
- 천식에 대한 병원 기반 활용(예: 지속적인 천식)
- 지난 3년 이내에 Denver Health 1차 진료 제공자 방문
- 영어 또는 스페인어 읽기 능력.
제외 기준:
- 복잡하고 특별한 건강 관리가 필요한 소아 환자
- 임산부/임산부
- 수감된 개인
- 비영어권 및 비스페인어 구사자
- 만성 폐쇄성 폐질환/COPD 또는 기타 비천식 폐 진단(예: 천식과 일치하지 않는 폐 기능 검사 및/또는 음성 메타콜린 챌린지 검사/β-작용제에 대한 가역성 결여, 천식 레지스트리에 포함되었음에도 불구하고 진단 오류)
- 1차 진료 제공자의 의견에 따라 대화식 천식 문자 메시지 시험(예: 지적 지연, 정신 건강 문제)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 청소년 - 통제
만 13~19세 피험자의 평소 진료 암
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실험적: 청소년 - SMS
Denver Health 천식 관리 프로그램(문자 메시지 개입)을 받고 있는 13-19세 피험자
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교육, 동기 부여 및 리소스 콘텐츠를 포함한 문자 메시지(SMS) 지원.
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실험적: 청소년 - SMS 및 지원 담당자
13-19세의 피험자, Denver Health 천식 관리 프로그램(문자 메시지 개입)이 피험자와 피험자가 선택한 지원자에게 전송되었습니다.
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교육, 동기 부여 및 리소스 콘텐츠를 포함한 문자 메시지(SMS) 지원.
청소년 코호트의 피험자는 Denver Health 천식 관리 프로그램에서 메시지를 받을 지원인(예: 부모)을 지정합니다.
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간섭 없음: 성인 - 대조군
20-40세 피험자의 평소 케어 팔.
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실험적: 성인 - SMS
Denver Health 천식 관리 프로그램(문자 메시지 개입)을 받고 있는 20-40세 피험자.
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교육, 동기 부여 및 리소스 콘텐츠를 포함한 문자 메시지(SMS) 지원.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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평균 천식 조절 테스트 점수
기간: 6개월
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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천식 관련 활용 - 응급처치
기간: 6개월
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응급 치료
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6개월
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천식 관련 이용 - 긴급 진료
기간: 6개월
|
긴급 진료
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6개월
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천식 관련 이용 - 입원
기간: 6개월
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입원
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6개월
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삶의 질
기간: 6개월
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주니퍼 천식 삶의 질 설문지 및 PHQ-4로 측정
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6개월
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약물 순응도
기간: 6개월
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천식 투약 비율로 측정
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6개월
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천식 조절 검사 점수의 사전/사후 비교
기간: 6개월
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 8일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .