Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Denverin terveysastman hallintaohjelma (DHAMP)

maanantai 2. lokakuuta 2017 päivittänyt: Denver Health and Hospital Authority
Tämä on Comparison Effectiveness Research (CER) -tutkimus 13–40-vuotiaille henkilöille, joilla on jatkuva astma ja jossa verrataan tekstiviestien eri tasoja keskenään ja tavalliseen hoitoryhmään. Kaksi tekstiviestin lähettämistä ovat 1) tekstiviestien lähettäminen vain astmaa sairastavalle henkilölle ja 2) tekstiviestin lähettäminen astmaa sairastavalle henkilölle ja hänen elämässään tärkeälle henkilölle, kuten vanhemmalle tai puolisolle. Näitä kahta tekstiviestiryhmää verrataan ryhmään, joka saa tavanomaista astmahoitoa Denver Healthissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on toinen vaihe kaksivaiheisessa pilottihankkeessa, jossa rakennetaan ja tutkitaan tekstiviestiohjelmaa Denver Healthin potilaille, joilla on jatkuva astma. Ohjelman yleisenä tavoitteena on tarjota koulutustukea astman hoitoon klinikkakäyntien välillä ja tutkia todisteita huonosti hallitusta astmasta, mikä johtaisi klinikan palauttamiseen. Vaiheessa 1 käytettiin fokusryhmä-/haastattelumenetelmää vaiheen 2 tiedottamiseksi ja vaiheen 2 sallimiseksi potilaskeskeisemmäksi. Fokusryhmien/haastattelujen tulosten perusteella tutkijat suorittavat kolmen käden tutkimuksen 13-19-vuotiaille ja kaksikätisen tutkimuksen 20-40-vuotiaille. 13-19-vuotiaiden ryhmässä "tavallisen hoidon" ryhmää verrataan kahteen interventioryhmään: 1) aiheryhmään, joka saa tekstiviestejä astman hoidosta ja 2) ryhmä koehenkilöitä ja heidän "merkittävä muu" , kuten vanhempi, joka myös vastaanottaa tekstiviestit. Kaiken kaikkiaan 1. vaiheen löydökset viittaavat siihen, että 20–40-vuotiaiden ryhmä oli haluttomampi ottamaan toisen merkittävän mukaan, ja siksi tälle ryhmälle "tavallista hoitoa" verrataan käsivarteen, jossa vain potilas saa tekstiviestit. mutta ei merkittävää muuta. Muita vaiheeseen 2 sisältyviä ominaisuuksia fokusryhmä-/haastatteluvaiheen suosituksesta ovat keskipistekysely ja potilaan vastaanottamien tekstiviestien määrän räätälöinti validoidun työkalun, Asthma Control Testin (ACT) avulla saavutetun astman hallinnan tason perusteella. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

154

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Asiakkaalla ja soveltuvin osin merkittävällä muulla tulee olla puhelin tai muu laite, joka pystyy vastaanottamaan tekstiviestejä
  • 13–19-vuotiaat, joilla on jatkuva astma Denver Healthin sähköisen sairauskertomuksen ja/tai HEDIS (muokattu) astman kriteerien mukaan
  • 20–40-vuotiaat, joilla on jatkuvan astman HEDIS-kriteerit (muokattu).
  • Sairaalakohtainen käyttö astman hoitoon (esim. jatkuva astma)
  • Denver Health Primary Care Provider -käynnit viimeisen kolmen vuoden aikana
  • Kyky lukea englantia tai espanjaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • monimutkaisia ​​ja erityistä terveydenhuoltoa tarvitsevia lapsipotilaita
  • raskaana oleville / odottaville äideille
  • vangittuja henkilöitä
  • Muut kuin englannin ja ei-espanjan puhujat
  • Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus/COPD tai muut ei-astmaiset keuhkodiagnoosit (esim. keuhkojen toimintatestit ristiriidassa astman kanssa ja/tai negatiivinen metakoliinialtistustesti/reversiibelin puute β-agonistilla, diagnostiset virheet astmarekisteriin sisällyttämisestä huolimatta)
  • Potilaat, jotka perusterveydenhuollon tarjoajan mukaan osallistuvat vähemmän todennäköisesti interaktiiviseen astman tekstiviestitutkimukseen (esim. älyllinen viivästyminen, mielenterveysongelmat)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Nuori - hallinta
13-19-vuotiaiden koehenkilöiden tavanomainen hoitohaara
Kokeellinen: Nuori - SMS
13–19-vuotiaat ja Denver Health Asthma Management Program (tekstiviestiinterventio) saavat koehenkilöt
Muut: Denverin terveysastman hallintaohjelma
tekstiviestituki, mukaan lukien koulutus-, motivaatio- ja resurssisisältö.
Kokeellinen: Nuori - SMS plus tukihenkilö
13-19-vuotiaat koehenkilöt, Denver Health Asthma Management Program (tekstiviestiinterventio) lähetetään koehenkilöille ja koehenkilöiden valitsemalle tukihenkilölle.
Muut: Denverin terveysastman hallintaohjelma
tekstiviestituki, mukaan lukien koulutus-, motivaatio- ja resurssisisältö.
Muut: Tukihenkilö
Nuorten kohortin koehenkilöt nimeävät tukihenkilön (esim. vanhemman) vastaanottamaan viestejä Denver Health Asthma Management Program -ohjelmasta.
Ei väliintuloa: Aikuinen - Hallinta
20-40-vuotiaiden koehenkilöiden tavanomainen hoitohaara.
Kokeellinen: Aikuinen - SMS
20–40-vuotiaat koehenkilöt, jotka saavat Denver Health Asthma Management Program -ohjelman (tekstiviestiinterventio).
Muut: Denverin terveysastman hallintaohjelma
tekstiviestituki, mukaan lukien koulutus-, motivaatio- ja resurssisisältö.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen astmakontrollitestin pistemäärä
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Astmaan liittyvä käyttö – ensihoito
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Kiireellinen hoito
Kuusi kuukautta
Astmaan liittyvä käyttö - Kiireellinen hoito
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Kiireellistä hoitoa
Kuusi kuukautta
Astmaan liittyvä käyttö - sairaalahoito
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Sairaalahoidot
Kuusi kuukautta
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
mitattuna Juniper Asthma Life Quality -kyselyllä (-kyselyillä) ja PHQ-4:llä
Kuusi kuukautta
Lääkkeen noudattaminen
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
mitattuna astmalääkityssuhteella
Kuusi kuukautta
Astmakontrollitestin tulosten vertailu ennen/jälkeen
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Denver Health and Hospital Authority

Yhteistyökumppanit

University of Colorado, Denver

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-0308 (Anderson)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Denverin terveysastman hallintaohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa