デンバー健康喘息管理プログラム (DHAMP)
2017年10月2日 更新者：Denver Health and Hospital Authority
これは、持続性喘息を持つ 13 歳から 40 歳の個人の母集団における比較効果研究 (CER) 研究であり、さまざまなレベルのテキスト メッセージによる介入を相互に比較したり、通常のケア グループと比較したりします。
2 つのテキスト メッセージの介入には、1) 喘息患者のみにメッセージを送信する方法と、2) 喘息患者とその個人の人生において親や配偶者などの重要な人物にメッセージ メッセージを送信する方法があります。
これら 2 つのテキスト グループは、Denver Health で通常の喘息治療を受けているグループと比較されます。
調査の概要
詳細な説明
これは、Denver Health の持続性喘息患者向けのテキスト メッセージ プログラムを構築および研究するための 2 段階のパイロット プロジェクトの第 2 段階です。
このプログラムの全体的な目標は、次の診療所に行くまでの間に喘息ケアの教育的サポートを提供し、管理が不十分な喘息の証拠を調査することです。これにより、診療所のリコールが促進されます。
フェーズ 1 ではフォーカス グループ/インタビュー手法を使用してフェーズ 2 に情報を提供し、フェーズ 2 がより患者中心になるようにしました。
フォーカス グループ/インタビューの結果に基づいて、研究者は 13 ～ 19 歳を対象とした 3 群試験と 20 ～ 40 歳を対象とした 2 群試験を実施します。
13 歳から 19 歳のグループについては、「通常のケア」グループが 2 つの介入グループと比較されます。1) 喘息ケアに関するテキスト メッセージを受信する被験者グループ、および 2) 被験者のグループとその「重要な他者」。 、テキスト メッセージも受信する保護者など。
全体として、第 1 相の調査結果は、20 歳から 40 歳のグループが重要な他者を巻き込むことに消極的であることを示唆していたため、このグループでは、「通常のケア」群を、患者だけがテキスト メッセージを受信する群と比較します。しかし重要な他者ではありません。
フォーカス グループ/インタビュー フェーズからの推奨に基づいてフェーズ 2 に組み込まれたその他の機能には、検証済みツールである喘息コントロール テスト (ACT) の投与によって引き出された喘息コントロールのレベルに基づいて、中間点調査と患者が受け取るテキスト メッセージの量の調整が含まれます。 .
研究の種類
介入
入学 (実際)
154
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～40年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 対象者および該当する重要なその他の者は、テキスト メッセージを受信できる電話またはその他のデバイスを持っている必要があります。
- 13 歳から 19 歳で、Denver Health の電子健康記録および/または喘息の HEDIS (修正) 基準に従って喘息が持続している
- 持続性喘息の HEDIS (変更) 基準を持つ 20 歳から 40 歳
- 喘息のための病院ベースの利用（すなわち 持続性喘息）
- Denver Health Primary Care Provider が過去 3 年以内に訪問
- 英語またはスペイン語を読む能力。
除外基準:
- 複雑で特別なヘルスケアが必要な小児患者
- 妊娠中/妊娠中の母親
- 投獄された個人
- 英語とスペイン語を話さない人
- 慢性閉塞性肺疾患/COPD またはその他の非喘息肺の診断 (例: 肺機能検査が喘息と一致せず、および/またはメタコリンチャレンジテストが陰性/β-アゴニストによる可逆性の欠如、喘息レジストリに含まれているにもかかわらず診断エラー)
- 一次医療提供者の意見により、インタラクティブな喘息テキストメッセージの試験に参加する可能性が低い患者 (例: 知的障害、メンタルヘルスの問題）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：思春期 - コントロール
13～19歳の被験者の通常ケアアーム
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実験的：思春期 - SMS
-13〜19歳で、デンバー健康喘息管理プログラム（テキストメッセージによる介入）を受けている被験者
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教育、動機付け、およびリソース コンテンツを含むテキスト メッセージ (SMS) のサポート。
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実験的：思春期 - SMS プラス サポート担当者
13 ～ 19 歳の被験者、Denver Health Asthma Management Program (テキスト メッセージによる介入) が、被験者および被験者が選択した支援者に送信されました。
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教育、動機付け、およびリソース コンテンツを含むテキスト メッセージ (SMS) のサポート。
思春期コホートの被験者は、支援者（親など）を指定して、デンバー健康喘息管理プログラムからメッセージを受け取ります
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介入なし：大人 - コントロール
20〜40歳の被験者の通常のケアアーム。
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実験的：大人 - SMS
20〜40歳で、デンバー健康喘息管理プログラム（テキストメッセージによる介入）を受けている被験者。
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教育、動機付け、およびリソース コンテンツを含むテキスト メッセージ (SMS) のサポート。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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平均喘息コントロールテストスコア
時間枠：六ヶ月
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六ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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喘息関連の利用 - 救急医療
時間枠：六ヶ月
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救急医療
|
六ヶ月
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喘息関連の利用 - 緊急治療
時間枠：六ヶ月
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緊急処置
|
六ヶ月
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喘息関連の利用 - 入院
時間枠：六ヶ月
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入院
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六ヶ月
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生活の質
時間枠：六ヶ月
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ジュニパー喘息の生活の質に関する質問票および PHQ-4 で測定
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六ヶ月
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服薬アドヒアランス
時間枠：六ヶ月
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喘息治療比率で測定
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六ヶ月
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喘息コントロールテストスコアの前後比較
時間枠：六ヶ月
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六ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年5月1日
一次修了 (実際)
2017年8月15日
研究の完了 (実際)
2017年8月15日
試験登録日
最初に提出
2016年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月8日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月2日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。