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Programa de manejo del asma de Denver Health (DHAMP)

2 de octubre de 2017 actualizado por: Denver Health and Hospital Authority
Este es un estudio de investigación de comparación de efectividad (CER) en una población de personas de 13 a 40 años con asma persistente que compara diferentes niveles de intervenciones de mensajes de texto entre sí y con un grupo de atención habitual. Las dos intervenciones de mensajes de texto incluyen 1) enviar mensajes de texto solo a la persona con asma y 2) enviar mensajes de texto a la persona con asma ya una persona importante en la vida de esa persona, como un padre o cónyuge. Estos dos grupos de mensajes de texto se compararán con un grupo que recibe atención habitual para el asma en Denver Health.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Esta es la Fase 2 de un proyecto piloto de dos fases para construir y estudiar un programa de mensajes de texto para pacientes de Denver Health que tienen asma persistente. El objetivo general del programa es brindar apoyo educativo para el cuidado del asma entre las visitas a la clínica y buscar evidencia de asma mal controlada, lo que provocaría el retiro de la clínica. La Fase 1 usó una metodología de grupo de enfoque/entrevista para informar a la Fase 2 y permitir que la Fase 2 esté más centrada en el paciente. Con base en los resultados de los grupos focales/entrevistas, los investigadores realizarán una prueba de tres brazos entre los 13 y los 19 años y una prueba de dos brazos entre los 20 y los 40 años. Para el grupo de 13 a 19 años, se comparará un grupo de "atención habitual" con dos grupos de intervención: 1) un grupo de sujetos que recibe mensajes de texto sobre el cuidado del asma y 2) un grupo de sujetos y su "pareja" , como un padre, que también recibirá los mensajes de texto. En general, los hallazgos de la Fase 1 sugirieron que el grupo de 20 a 40 años era más reacio a involucrar a su pareja y, por lo tanto, para este grupo se comparará un brazo de "atención habitual" con un brazo donde solo el paciente recibe los mensajes de texto. pero no un otro significativo. Otras características integradas en la Fase 2 por recomendación de la fase de grupo de enfoque/entrevista incluyen una encuesta de punto medio y la adaptación de la cantidad de mensajes de texto que recibe un paciente en función del nivel de control del asma provocado por la administración de la herramienta validada, la Prueba de control del asma (ACT) .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

154

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 40 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El sujeto y su pareja, según corresponda, deben tener un teléfono u otro dispositivo capaz de recibir mensajes de texto
  • De 13 a 19 años con asma persistente según el registro de salud electrónico de Denver Health y/o los criterios HEDIS (modificados) para el asma
  • De 20 a 40 años con criterios HEDIS (modificados) para asma persistente
  • Utilización hospitalaria para el asma (es decir, asma persistente)
  • Visitas del proveedor de atención primaria de Denver Health en los últimos 3 años
  • Habilidad para leer inglés o español.

Criterio de exclusión:

  • pacientes pediátricos con necesidades sanitarias complejas y especiales
  • embarazadas/mujeres embarazadas
  • individuos encarcelados
  • Hablantes no ingleses y no hispanohablantes
  • Enfermedad pulmonar obstructiva crónica/EPOC u otros diagnósticos pulmonares distintos del asma (p. prueba de función pulmonar inconsistente con asma y/o prueba de provocación con metacolina negativa/falta de reversibilidad con agonista β, errores de diagnóstico a pesar de la inclusión en el Registro de Asma)
  • Los pacientes que, según la información del proveedor de atención primaria, tienen menos probabilidades de participar en un ensayo interactivo de mensajes de texto sobre el asma (p. retraso intelectual, problemas de salud mental)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Adolescente - Control
Brazo de atención habitual de sujetos de 13 a 19 años
Experimental: Adolescente - SMS
Sujetos de 13 a 19 años que reciben el Programa de control del asma de Denver Health (intervención de mensajes de texto)
soporte de mensajes de texto (SMS) que incluye contenido educativo, motivacional y de recursos.
Experimental: Adolescente - SMS más persona de apoyo
Sujetos de 13 a 19 años de edad, Programa de control del asma de Denver Health (intervención de mensajes de texto) enviados a los sujetos y a la Persona de apoyo elegida por los sujetos.
soporte de mensajes de texto (SMS) que incluye contenido educativo, motivacional y de recursos.
Los sujetos de la cohorte de adolescentes designarán a una persona de apoyo (p. ej., un padre) para recibir mensajes del Programa de control del asma de Denver Health.
Sin intervención: Adulto - Control
Brazo de atención habitual de sujetos de 20 a 40 años.
Experimental: Adulto - SMS
Sujetos de 20 a 40 años de edad y que reciben el Programa de control del asma de Denver Health (intervención de mensajes de texto).
soporte de mensajes de texto (SMS) que incluye contenido educativo, motivacional y de recursos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuación media de la prueba de control del asma
Periodo de tiempo: Seis meses
Seis meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Utilización relacionada con el asma - Atención de emergencia
Periodo de tiempo: Seis meses
Atención de emergencia
Seis meses
Utilización relacionada con el asma - Atención de urgencia
Periodo de tiempo: Seis meses
Atención de urgencias
Seis meses
Utilización relacionada con el asma - Hospitalización
Periodo de tiempo: Seis meses
Hospitalizaciones
Seis meses
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Seis meses
según lo medido por el Cuestionario(s) de calidad de vida del asma de Juniper y PHQ-4
Seis meses
Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: Seis meses
según lo medido por la proporción de medicamentos para el asma
Seis meses
Comparación previa/posterior de la puntuación de la prueba de control del asma
Periodo de tiempo: Seis meses
Seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

15 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

15 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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