Denveri egészségügyi asztmakezelési program (DHAMP)
2017. október 2. frissítette: Denver Health and Hospital Authority
Ez egy Comparison Effectiveness Research (CER) vizsgálat egy 13-40 éves, tartós asztmában szenvedő egyének populációján, amely az SMS-küldési beavatkozások különböző szintjeit hasonlítja össze egymással és egy szokásos gondozási csoporttal.
A két SMS-küldési beavatkozás magában foglalja: 1) csak az asztmás egyénnek küldenek SMS-t, és 2) az asztmás egyénnek és az adott egyén életében fontos személynek, például szülőnek vagy házastársnak küldenek SMS-t.
Ezt a két SMS-t küldő csoportot egy olyan csoporthoz hasonlítják, amely a Denver Health-nél szokásos asztmás ellátásban részesül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy kétfázisú kísérleti projekt 2. fázisa, amelynek célja egy SMS-küldő program kidolgozása és tanulmányozása a Denver Health tartós asztmában szenvedő páciensei számára.
A program általános célja, hogy oktatási támogatást nyújtson az asztma ellátásához a klinikai látogatások között, és felmérje a rosszul kontrollált asztma bizonyítékait, ami felidézné a klinikát.
Az 1. fázis fókuszcsoport/interjú módszertant használt a 2. fázis tájékoztatására, és lehetővé tette, hogy a 2. fázis betegközpontúbb legyen.
A fókuszcsoportok/interjúk eredményei alapján a nyomozók egy háromkaros vizsgálatot végeznek 13-19 évesek körében, és egy kétkaros vizsgálatot 20-40 évesek körében.
A 13-19 évesek csoportja esetében a „szokásos ellátás” csoportot két intervenciós csoporttal hasonlítjuk össze: 1) egy alanycsoporttal, amely szöveges üzeneteket kap az asztma kezeléséről, és 2) egy alanycsoporttal és „jelentős másik csoportjukkal”. , például egy szülő, aki szintén megkapja a szöveges üzeneteket.
Összességében az 1. fázis eredményei azt sugallták, hogy a 20-40 évesek csoportja vonakodóbb volt attól, hogy másikat vonjanak be, ezért ennél a csoportnál a „szokásos ellátás” kart hasonlítják majd össze egy olyan karral, ahol csak a páciens kapja meg a szöveges üzeneteket. de nem egy jelentős másik.
A fókuszcsoport/interjúfázis ajánlása alapján a 2. fázisba beépített egyéb funkciók közé tartozik a középponti felmérés, valamint a páciens által kapott SMS-ek mennyiségének testreszabása a validált eszköz, az Asthma Control Test (ACT) beadásával kiváltott asztmakontroll szintjén. .
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
154
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alanynak és adott esetben jelentős másnak rendelkeznie kell telefonnal vagy más olyan eszközzel, amely képes szöveges üzenetek fogadására
- 13 és 19 év közötti korosztály tartós asztmában a Denver Health elektronikus egészségügyi nyilvántartása és/vagy a HEDIS (módosított) asztma kritériumai szerint
- 20 és 40 év közöttiek, a tartós asztma HEDIS (módosított) kritériumaival
- Kórházi alkalmazás asztma kezelésére (pl. tartós asztma)
- Denver egészségügyi alapellátási szolgáltató látogatásai az elmúlt 3 évben
- Angol vagy spanyol olvasási képesség.
Kizárási kritériumok:
- komplex és speciális egészségügyi ellátást igénylő gyermekbetegek
- terhes/várandós anyák
- bebörtönzött személyek
- Nem angolul és nem spanyolul beszélők
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség/COPD vagy egyéb nem asztmás tüdődiagnózis (pl. asztmával összeegyeztethetetlen tüdőfunkciós vizsgálat és/vagy negatív metakolin-terhelési teszt/a reverzibilitás hiánya β-agonistával, diagnosztikai hibák az asztmaregiszterbe való felvétel ellenére)
- Azok a betegek, akik az alapellátást nyújtó szolgáltató közreműködésével kevésbé valószínű, hogy részt vesznek egy interaktív asztmás szöveges üzenetküldési kísérletben (pl. intellektuális késés, mentális egészségügyi problémák)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Serdülő – Kontroll
A 13-19 éves alanyok szokásos gondozási ága
|
|
|
Kísérleti: Kamasz – SMS
13-19 éves alanyok, akik Denveri egészségügyi asztmakezelési programban részesülnek (szöveges üzenetküldő beavatkozás)
|
szöveges üzenetek (SMS) támogatása, beleértve az oktatási, motivációs és forrástartalmat.
|
|
Kísérleti: Serdülő – SMS plusz támogató személy
13-19 éves alanyok, Denver Egészségügyi Asztma Menedzsment Program (szöveges üzenetküldő beavatkozás) az alanyoknak és az alanyok által választott támogató személynek.
|
szöveges üzenetek (SMS) támogatása, beleértve az oktatási, motivációs és forrástartalmat.
A serdülő csoportba tartozó alanyok kijelölnek egy támogató személyt (például szülőt), aki üzeneteket kap a Denver Health Asthma Management Programtól
|
|
Nincs beavatkozás: Felnőtt – kontroll
A 20-40 éves alanyok szokásos gondozási ága.
|
|
|
Kísérleti: Felnőtt - SMS
20-40 év közötti, Denveri egészségügyi asztmakezelési programban (szöveges üzenetküldő beavatkozás) részesülő alanyok.
|
szöveges üzenetek (SMS) támogatása, beleértve az oktatási, motivációs és forrástartalmat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Átlagos asztmakontroll teszt pontszám
Időkeret: Hat hónap
|
Hat hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Asztmával kapcsolatos hasznosítás – Sürgősségi ellátás
Időkeret: Hat hónap
|
Sürgősségi ellátás
|
Hat hónap
|
|
Asztmával kapcsolatos hasznosítás - Sürgős ellátás
Időkeret: Hat hónap
|
Sürgősségi ellátás
|
Hat hónap
|
|
Asztmával kapcsolatos hasznosítás - Kórházi ellátás
Időkeret: Hat hónap
|
Kórházi kezelések
|
Hat hónap
|
|
Életminőség
Időkeret: Hat hónap
|
a Juniper Asthma Életminőség Kérdőív(ek) és a PHQ-4 alapján mérve
|
Hat hónap
|
|
Gyógyszertartás
Időkeret: Hat hónap
|
az asztma gyógyszeres arányával mérve
|
Hat hónap
|
|
Az asztma kontroll teszt pontszámának előzetes/utáni összehasonlítása
Időkeret: Hat hónap
|
Hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. augusztus 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. augusztus 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 8.
Első közzététel (Becslés)
2016. augusztus 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 2.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-0308 (Anderson)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .